高低溫交變濕熱試驗箱可以積累寶貴臨床經(jīng)驗 |
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發(fā)布者:無錫瑪瑞特科技有限公司 發(fā)布時間:2020/12/28 14:25:16 點擊次數(shù):330 關(guān)閉 |
澳大利亞知名癌癥醫(yī)療設(shè)研發(fā)昂克素爾(Oncosil Medical, ASX:OSL)于12月中下旬發(fā)布公告,向市場公布其近距離放療設(shè)全球臨床試驗的進展。目前,患者招募人數(shù)已達(dá)到28人,其中有18人已接收設(shè)植入,預(yù)計到2018年1月能夠?qū)崿F(xiàn)20名患者植入設(shè)的目標(biāo)。 就已植入設(shè)的患者情況來看,療效十分顯著,8周疾病控制率(DCR)達(dá)到,16周DCR達(dá)到90%,且未出現(xiàn)因植入手術(shù)或設(shè)本身導(dǎo)致的不良反應(yīng)。早期安全性、有效性、以及植入藥物傳送系統(tǒng)也與實驗前研究一致。 胰腺癌,讓人聞之色變的奪命殺手,因病患存活期短而療法十分有限,被冠以“癌癥之王”的稱號。胰腺癌患者五年整體存活率僅6%。多達(dá)八成的胰腺癌診斷出來后已經(jīng)太晚,不適于手術(shù),目前化療是的辦法。 昂克素爾專攻胰腺癌局部放射,主要產(chǎn)品為OncoSil,這種器械將活性硅(P32)球體直接注射到病人的腫瘤內(nèi),以足夠劑量直擊“病灶”,由于定位精準(zhǔn),避免有損周圍其它健康組織。 總裁丹尼爾·肯尼博士表示:“隨著參與臨床試驗患者人數(shù)達(dá)到28人、18人已接收設(shè)植入,預(yù)計2018年1月初即可實現(xiàn)20名患者設(shè)植入的目標(biāo),這是一個令人鼓舞的進展。更重要的是,首批接受設(shè)植入的患者在8周和16周后的早期數(shù)據(jù)顯示,設(shè)效果喜人! 在已接收植入的18名患者中,有15、10、4名患者已進行8/16/24周后放射影像評估,實現(xiàn)8周疾病控制率,16周疾病控制率90%。8周(設(shè)植入4周)觀察期內(nèi)腫瘤體積削減73%,16周(設(shè)植入12周)觀察期內(nèi)腫瘤體積削減72%。 安全性方面,2017年9月和11月,分別有兩家獨立安全性評估委員會對設(shè)提供了安全性綜述,主要結(jié)論如下:
正如先前公告所說,在實現(xiàn)初20人目標(biāo)之后,將繼續(xù)進行患者招募,一方面,可以積累寶貴臨床經(jīng)驗,另一方面,如有患者因個人身體原因或不符合標(biāo)準(zhǔn)要求而退出,也可進行替換和補充。 |