強(qiáng)生的試驗高低溫試驗箱結(jié)果顯示

　　休斯敦2月24日電 美國食品和藥物管理局(FDA)24日發(fā)布一份分析報告稱，美國強(qiáng)生旗下楊森制藥研發(fā)的新冠候選疫苗能預(yù)防中度至重度新冠感染，符合FDA規(guī)定的緊急使用授權(quán)許可的標(biāo)準(zhǔn)(EUA)。

　　據(jù)美聯(lián)社報道，這份62頁的報告證實了強(qiáng)生制藥1月披露的結(jié)果，這款名為“JNJ-78436725”的疫苗采取的是單劑疫苗方案，它對預(yù)防中度至重度新冠感染的有效性約為66%，對預(yù)防嚴(yán)重新冠感染的有效性約為85%。FDA稱，該疫苗注射只需一劑，這將有利于加快安全接種速度。

　　這款疫苗的3期臨床試驗于2020年9月23日啟動，迄今已在美國、拉丁美洲和南非招募4.4萬名受試者。

　　報告稱，有證據(jù)表明，該疫苗在接種28天后對預(yù)防新冠病毒感染有效。報告指出，尚不清楚該疫苗對預(yù)防變異新冠病毒的效果。強(qiáng)生的試驗結(jié)果顯示，該疫苗在美國的試驗中對預(yù)防中度至重度新冠感染的有效性達(dá)72%，在拉丁美洲和南非的有效性分別為66%和57%。

　　報告稱，接種該疫苗后會出現(xiàn)副作用，包括注射部位酸痛、疲勞、頭痛、關(guān)節(jié)疼痛、步入式高低溫試驗室發(fā)熱等癥狀。報告還稱，這款疫苗對不同種族的人有效性和安全性是一致的。

　　據(jù)美國有線電視新聞網(wǎng)報道，F(xiàn)DA的獨(dú)立顧問小組將于26日召開會議，決定是否建議FDA為這款疫苗頒發(fā)緊急使用授權(quán)許可。

　　這是FDA對第三款新冠疫苗進(jìn)行評估。它是一種重組腺病毒載體疫苗，可以在冰箱(2至8攝氏度)里保存三個月。此前，F(xiàn)DA對德國生物新技術(shù)和美國輝瑞制藥有限合作開發(fā)的、美國莫德納開發(fā)的兩款疫苗進(jìn)行緊急使用授權(quán)。它們都是mRNA(信使核糖核酸)疫苗，須冷凍保存。步入式高低溫試驗室這兩款疫苗均采取兩劑疫苗方案，步入式高低溫試驗室其預(yù)防新冠感染的有效性約為95%。美聯(lián)社稱，由于不同新冠疫苗3期臨床試驗的范圍、程序等均不相同，其預(yù)防新冠感染的有效性無法通過數(shù)字作比較。

　　截至目前，美國已有超過50萬人死于新冠病毒感染。由于物流問題和惡劣天氣影響，美國疫苗接種速度比預(yù)期慢。美國疾病控制和預(yù)防中心的數(shù)據(jù)顯示，截至2月24日，美國已分發(fā)逾8211萬劑疫苗，約6500萬人接種至少一劑疫苗，其中近2000萬人完成了兩劑疫苗的接種。
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