高低溫交變濕熱試驗(yàn)箱相關(guān)產(chǎn)品投產(chǎn)及上市尚

　　貴交易所對邁克生物股份有限（以下簡稱“邁克生物”或“”、“發(fā)行人”）出具的審核問詢函（審核函〔2020〕020288號(hào)）已收悉，立信會(huì)計(jì)師事務(wù)所（特殊普通合伙）（以下簡稱“立信”或“會(huì)計(jì)師”）對相關(guān)事項(xiàng)說明如下（以下金額單位若未特別注明者均為人民幣萬元）：

　　問題一、本次發(fā)行募集資金總額不超過276,938.00萬元（含本數(shù)），擬投入邁克生物天府國際生物城IVD產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目（以下簡稱IVD項(xiàng)目）、信息化和營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動(dòng)資金項(xiàng)目。其中IVD項(xiàng)目的子項(xiàng)目血液診斷產(chǎn)品生產(chǎn)線、即時(shí)診斷產(chǎn)品生產(chǎn)線預(yù)計(jì)投產(chǎn)后年均實(shí)現(xiàn)銷售收入138,711.03萬元，年均實(shí)現(xiàn)凈利潤43,839.53萬元，稅前財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率31.78 %。IVD項(xiàng)目由子四川邁克醫(yī)療科技有限（以下簡稱邁克醫(yī)療）負(fù)責(zé)實(shí)施，項(xiàng)目建設(shè)完成后將新增年產(chǎn)7億測試血液診斷產(chǎn)品和年產(chǎn)9億測試即時(shí)診斷產(chǎn)品的生產(chǎn)能力。

　　請發(fā)行人補(bǔ)充說明或披露：（1）說明本次募投項(xiàng)目投資數(shù)額的測算依據(jù)和測算過程，各項(xiàng)投資是否為資本性支出，是否以募集資金投入，補(bǔ)充流動(dòng)資金比例是否符合《發(fā)行監(jiān)管問答——關(guān)于引導(dǎo)規(guī)范上市融資行為的監(jiān)管要求》的有關(guān)規(guī)定；（2）說明IVD項(xiàng)目由子邁克醫(yī)療負(fù)責(zé)實(shí)施的原因及合理性，邁克醫(yī)療是否具實(shí)施募投項(xiàng)目相關(guān)的技術(shù)、人員、銷售渠道、客戶儲(chǔ)等基礎(chǔ)和能力；（3）披露信息化建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施主體和地點(diǎn)，擬采購或建設(shè)的信息系統(tǒng)、軟件名稱，項(xiàng)目實(shí)施后信息系統(tǒng)升級(jí)的具體體現(xiàn)，并結(jié)合目前信息系統(tǒng)建設(shè)情況、已投入資金情況、同行業(yè)信息系統(tǒng)使用及建設(shè)情況等，說明投入信息化建設(shè)項(xiàng)目的必要性及規(guī)模的合理性；（4）營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目將在國內(nèi)將新增3家一級(jí)辦事處、改造升級(jí)5家一二級(jí)辦事處；在國外將在歐洲、美洲及亞洲的8個(gè)國家建立8個(gè)海外子。請結(jié)合現(xiàn)有營銷網(wǎng)點(diǎn)情況、各區(qū)域銷售情況、未來發(fā)展計(jì)劃、外銷收入的地區(qū)、占比，以及新冠疫情、國際貿(mào)易摩擦等，說明營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目的必要性，是否屬于重復(fù)建設(shè)；（5）披露募投項(xiàng)目各實(shí)施主體尚需取得的資質(zhì)、許可、授權(quán)和認(rèn)證及其預(yù)計(jì)取得時(shí)間，相關(guān)產(chǎn)品投產(chǎn)及上市尚需取得的審批、高低溫交變濕熱試驗(yàn)箱案或注冊程序及其預(yù)計(jì)取得時(shí)間，相關(guān)申請是否存在較大的不確定性；（6）披露募投項(xiàng)目目前進(jìn)展、進(jìn)度安排及資

　　金預(yù)計(jì)使用進(jìn)度、已投資金額及資金來源等情況，本次募集資金是否包含本次發(fā)行相關(guān)董事會(huì)決議日前已投入資金；（7）披露募投項(xiàng)目和現(xiàn)有業(yè)務(wù)的區(qū)別和聯(lián)系，是否涉及新產(chǎn)品研發(fā)，相關(guān)產(chǎn)品具體類別、主要功能及目標(biāo)客戶；（8）說明是否具實(shí)施募投項(xiàng)目相關(guān)的技術(shù)、人員、銷售渠道、客戶儲(chǔ)等基礎(chǔ)和能力，并充分披露相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)；（9）結(jié)合市場容量、相關(guān)產(chǎn)品報(bào)告期的銷售收入、目前的產(chǎn)能利用情況、募投項(xiàng)目計(jì)劃擴(kuò)充產(chǎn)能情況、現(xiàn)有競爭格局、客戶儲(chǔ)、在手訂單或意向性訂單、行業(yè)地位、同行業(yè)可比情況等說明本次募投項(xiàng)目相關(guān)產(chǎn)品能否有效消化及具體的消化措施，請充分披露相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)；（10）披露本次募投項(xiàng)目效益預(yù)測的假設(shè)條件、計(jì)算基礎(chǔ)及計(jì)算過程，結(jié)合現(xiàn)有業(yè)務(wù)、同行業(yè)可比的經(jīng)營情況對比等，說明增長率、毛利率、預(yù)測凈利率等收益指標(biāo)的合理性，效益測算的謹(jǐn)慎性、合理性，未來效益實(shí)現(xiàn)是否存在較大不確定性，以及如何保障募投項(xiàng)目實(shí)施的效益及效果，請充分披露相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。

　　一、說明本次募投項(xiàng)目投資數(shù)額的測算依據(jù)和測算過程，各項(xiàng)投資是否為資本性支出，是否以募集資金投入，補(bǔ)充流動(dòng)資金比例是否符合《發(fā)行監(jiān)管問答——關(guān)于引導(dǎo)規(guī)范上市融資行為的監(jiān)管要求》的有關(guān)規(guī)定

　　本次向特定對象發(fā)行股票的募集資金總額不超過276,938.00萬元，其中資本性支出金額193,914.00萬元，占比70.02%，非資本性支出金額83,024.00萬元，占比29.98%，比例符合《發(fā)行監(jiān)管問答——關(guān)于引導(dǎo)規(guī)范上市融資行為的監(jiān)管要求》的有關(guān)規(guī)定。本次募集資金將投向邁克生物天府國際生物城IVD產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目、信息化和營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動(dòng)資金，用于做大做強(qiáng)邁克生物現(xiàn)有主業(yè)。本次募集資金投資項(xiàng)目的基本情況如下：

　　1、具體投資數(shù)額安排明細(xì)、各項(xiàng)投資是否為資本性支出，是否以募集資金投入情況

　　邁克生物天府國際生物城IVD產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目投資建設(shè)包括土建工程、設(shè)購置、安裝工程、工程建設(shè)其他費(fèi)用的投資以及預(yù)費(fèi)、鋪底流動(dòng)資金。項(xiàng)目投資金額208,033.00萬元，募集資金投資金額205,938.00萬元，具體投資情況如下：

　　序號(hào) 項(xiàng)目 投資總額 使用募集資金投入金額 是否資本性支出 募集資金投資比例

　　本項(xiàng)目投資數(shù)額測算的依據(jù)主要為國家發(fā)展改革委和建設(shè)部聯(lián)合頒發(fā)的《建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)》（第三版）、國家和有關(guān)部門頒布的關(guān)于投資的政策及法規(guī)以及發(fā)行人日常經(jīng)營相關(guān)資料等。具體測算過程如下：

　　本項(xiàng)目建筑工程投入共111,167.00萬元，主要包括主體工程、裝修裝飾工程、總圖工程，具體如下：

　　本項(xiàng)目設(shè)購置投入51,370.00萬元，安裝工程費(fèi)用投入3,102.00萬元，按照相關(guān)項(xiàng)目預(yù)計(jì)需要購置的設(shè)及投入的安裝費(fèi)用進(jìn)行測算，具體如下：

　　本項(xiàng)目主體工程所需設(shè)類型及設(shè)數(shù)量由生產(chǎn)、研發(fā)及采購等相關(guān)部門根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)能規(guī)劃、工藝路線及裝規(guī)劃、既往同類設(shè)購置經(jīng)驗(yàn)、設(shè)供應(yīng)商前期方案研討及合理預(yù)估等共同確定，設(shè)采購單價(jià)根據(jù)歷史采購情況、供應(yīng)商報(bào)價(jià)以及現(xiàn)行市場價(jià)格情況綜合估算。公共工程中除電梯工程外的項(xiàng)目、環(huán)境保護(hù)及職業(yè)衛(wèi)生的設(shè)購置費(fèi)用按照實(shí)際涉及的面積與單位面積價(jià)格進(jìn)行估算。設(shè)購置的測算依據(jù)為：（1）對于主體工程：設(shè)購置費(fèi)用=∑（各設(shè)數(shù)量×單價(jià)）；（2）對于公共工程、環(huán)境保護(hù)、職業(yè)衛(wèi)生，設(shè)購置費(fèi)用=∑（各項(xiàng)目涉及的面積×單位面積的設(shè)投入），其中具體投入情況如下：

　　本項(xiàng)目中的安裝工程費(fèi)用按照設(shè)購置費(fèi)用的一定比例進(jìn)行估算，主體工程（動(dòng)物房及污水處理站、垃圾站除外，按照固定金額34萬估算）、公共工程、環(huán)境保護(hù)、職業(yè)衛(wèi)生的安裝工程費(fèi)用分別按照設(shè)購置費(fèi)的1.5%、10%、10%、15%進(jìn)行估算，具體如下：

　　工程建設(shè)其他費(fèi)用共14,200.00萬元，主要包括土地費(fèi)、報(bào)建費(fèi)、勘察費(fèi)、設(shè)計(jì)費(fèi)、工程監(jiān)理費(fèi)、城市基礎(chǔ)設(shè)施配套費(fèi)等，依據(jù)建設(shè)項(xiàng)目概算編制辦法及各項(xiàng)概算指標(biāo)等國家的有關(guān)規(guī)定計(jì)算。

　　預(yù)費(fèi)共7,194.00萬元，是針對在項(xiàng)目實(shí)施過程中可能發(fā)生難以預(yù)料的支出，需要事先預(yù)留的費(fèi)用，按建筑工程及設(shè)費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用合計(jì)的4%測算。

　　本項(xiàng)目鋪底流動(dòng)資金21,000.00萬元，系根據(jù)項(xiàng)目流動(dòng)資產(chǎn)、流動(dòng)負(fù)債情況，參考投產(chǎn)期年流動(dòng)資金缺口，預(yù)測項(xiàng)目投產(chǎn)初期所需，為保證項(xiàng)目建成后進(jìn)行試運(yùn)轉(zhuǎn)所必須的流動(dòng)資金。

　　1、具體投資數(shù)額安排明細(xì)、各項(xiàng)投資是否為資本性支出，是否以募集資金投入情況

　　信息化和營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目投資包括信息化系統(tǒng)建設(shè)費(fèi)用、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)費(fèi)用、人員培訓(xùn)費(fèi)及預(yù)費(fèi)。項(xiàng)目投資金額17,000.00萬元，募集資金投資金額17,000.00萬元，具體如下：

　　序號(hào) 項(xiàng)目 投資總額 募集資金投資金額 是否資本性支出 募集資金投資比例

　　注：人員培訓(xùn)費(fèi)320.00萬元中，170萬元為資本性支出，150萬元為非資本性支出

　　擬構(gòu)建覆蓋總部及各分支機(jī)構(gòu)的信息化系統(tǒng)，提升的信息化水平及管理效率，信息化系統(tǒng)包括財(cái)務(wù)系統(tǒng)、商務(wù)系統(tǒng)、市場運(yùn)營系統(tǒng)、生產(chǎn)系統(tǒng)、研發(fā)系統(tǒng)，具體如下：

　　信息化系統(tǒng)建設(shè)相關(guān)投資主要涉及系統(tǒng)服務(wù)器、運(yùn)營專業(yè)軟件、安全系統(tǒng)軟件等，設(shè)及軟件價(jià)格參考依據(jù)為設(shè)商報(bào)價(jià)及市場詢價(jià)。

　　邁克生物現(xiàn)在全國范圍內(nèi)（除港澳臺(tái)）已擁有13家渠道子、5家一級(jí)辦事處，8家二級(jí)辦事處，本項(xiàng)目將新增3家一級(jí)辦事處、改造升級(jí)5家一二級(jí)辦事處，主要為拓展完善分銷體系建設(shè)。具體如下：

　　國內(nèi)辦事處新建及改造費(fèi)用的主要建設(shè)內(nèi)容為辦公場所租賃、裝修、辦公家具及設(shè)購置等。辦公用房租賃價(jià)格按當(dāng)?shù)胤康禺a(chǎn)市場平均價(jià)格計(jì)算，裝修費(fèi)用參考同類裝修造價(jià)水平及當(dāng)?shù)厝斯ぁ⒉牧腺M(fèi)用估算，辦公家具及設(shè)價(jià)格參考設(shè)家報(bào)價(jià)及市場詢價(jià)。

　　預(yù)計(jì)在2025年之前，將在歐洲、美洲及亞洲的8個(gè)國家建立8個(gè)海外子，主要目的是布局未來在當(dāng)?shù)氐氖袌�、提升�?dāng)?shù)氐氖袌鲣N售，并為周邊國家的客戶提供培訓(xùn)和售后服務(wù)。其中俄羅斯、印度、沙特/阿聯(lián)酋、巴西、意大利/法國子將配80-150平方展廳，為本國和周邊國家提供來訪接待場地；巴西將建立物流倉庫，解決美洲長距離運(yùn)輸?shù)臅r(shí)效和溫控問題。具體如下：

　　營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)國外部分的主要建設(shè)內(nèi)容主要為辦公場所租賃及裝修，倉庫裝修，配置辦公家具及辦公設(shè)，展廳培訓(xùn)室設(shè)配等。辦公用房租賃價(jià)格按當(dāng)?shù)胤康禺a(chǎn)市場平均價(jià)格計(jì)算，裝修費(fèi)用參考同類裝修造價(jià)水平及當(dāng)?shù)厝斯�、材料價(jià)格估算，設(shè)價(jià)格參考設(shè)家報(bào)價(jià)及市場詢價(jià)。

　　人員培訓(xùn)費(fèi)320.00萬元，其中170萬元用于購置人員培訓(xùn)涉及的計(jì)算機(jī)、投影儀、家具、軟件等，屬于資本性支出；150萬元用于支付人員培訓(xùn)相關(guān)的培訓(xùn)費(fèi)用，屬于非資本性支出。相關(guān)價(jià)格參考家報(bào)價(jià)及市場詢價(jià)。

　　預(yù)費(fèi)共680.00萬元，是針對在項(xiàng)目實(shí)施過程中可能發(fā)生難以預(yù)料的支出，需要事先預(yù)留的費(fèi)用，按信息化和營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目總投資的4%測算。

　　本次向特定對象發(fā)行股票擬使用募集資金54,000.00萬元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金，不屬于資本性支出，占本次向特定對象發(fā)行股票募集資金總額的19.50%。補(bǔ)充流動(dòng)資金項(xiàng)目不涉及項(xiàng)目建設(shè)，為補(bǔ)充的營運(yùn)資金需求。

　　補(bǔ)充流動(dòng)資金的測算以2020年度至2022年度營業(yè)收入的估算為基礎(chǔ)，按照收入百分比法測算未來收入增長導(dǎo)致的經(jīng)營性資產(chǎn)和經(jīng)營性負(fù)債的變化，進(jìn)而測算出未來三年對流動(dòng)資金的需求量。

　　由上表，2017年-2019年，營業(yè)收入復(fù)合增長率為27.91%，未來三年?duì)I業(yè)收入增長率按照27.91%進(jìn)行測算。

　　主營業(yè)務(wù)、經(jīng)營模式等未來三年不會(huì)發(fā)生較大變化，因此假設(shè)未來三年各項(xiàng)經(jīng)營性資產(chǎn)（應(yīng)收賬款、預(yù)付賬款及存貨）、經(jīng)營性負(fù)債（應(yīng)付賬款、預(yù)收賬款）占營業(yè)收入比例維持 2019 年度水平不變。

　�。�4）流動(dòng)資金需求=2022 年預(yù)計(jì)流動(dòng)資金占用額-2019 年實(shí)際流動(dòng)資金占用額。

　　2020-2022預(yù)計(jì)新增流動(dòng)資金占用額（公式：2022年預(yù)計(jì)流動(dòng)資金占用額-2019年實(shí)際流動(dòng)資金占用額） 292,500.96

　　注：以上涉及的所有財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)主要基于對2020-2022年主營業(yè)務(wù)發(fā)展預(yù)測情況而進(jìn)行的假設(shè)，所有測算數(shù)據(jù)不作為的業(yè)績承諾，投資者據(jù)此進(jìn)行投資決策造成損失的，不承擔(dān)賠償責(zé)任。

　�。ㄋ模┭a(bǔ)充流動(dòng)資金比例是否符合《發(fā)行監(jiān)管問答——關(guān)于引導(dǎo)規(guī)范上市融資行為的監(jiān)管要求》的有關(guān)規(guī)定

　　本次向特定對象發(fā)行股票募集資金非資本性支出包括：（1）邁克生物天府國際生物城IVD產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目中的鋪底流動(dòng)資金21,000.00萬元、預(yù)費(fèi)7,194.00萬元；（2）信息化和營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目中的人員培訓(xùn)費(fèi)150萬元、預(yù)費(fèi)680.00萬元；（3）補(bǔ)充流動(dòng)資金項(xiàng)目54,000.00萬元，合計(jì)83,024.00萬元，未超過補(bǔ)充流動(dòng)資金項(xiàng)目測算資金缺口金額，占本次募集資金總額29.98%。本次募集資金用于補(bǔ)充流動(dòng)資金符合《發(fā)行監(jiān)管問答——關(guān)于引導(dǎo)規(guī)范上市融資行為的監(jiān)管要求》等關(guān)于募集資金運(yùn)用的相關(guān)規(guī)定，方案切實(shí)可行。

　　二、說明IVD項(xiàng)目由子邁克醫(yī)療負(fù)責(zé)實(shí)施的原因及合理性，邁克醫(yī)療是否具實(shí)施募投項(xiàng)目相關(guān)的技術(shù)、人員、銷售渠道、客戶儲(chǔ)等基礎(chǔ)和能力

　　發(fā)行人本次向特定對象發(fā)行股票募投項(xiàng)目之一“邁克生物天府國際生物城IVD產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目”實(shí)施主體為發(fā)行人全資子四川邁克醫(yī)療科技有限，其設(shè)計(jì)主要產(chǎn)品為血液診斷、即時(shí)診斷產(chǎn)品。邁克醫(yī)療科技基本情況如下：

　　經(jīng)營范圍 衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造（未取得相關(guān)行政許可（審批），不得開展經(jīng)營活動(dòng)）；醫(yī)療儀器設(shè)及器械制造（未取得相關(guān)行政許可（審批），不得開展經(jīng)營活動(dòng)）；銷售一類醫(yī)療器械；第二類醫(yī)療器械經(jīng)營；銷售三類醫(yī)療器械（未取得行政許可（審批），不得開展經(jīng)營活動(dòng)）；醫(yī)療技術(shù)研發(fā)、技術(shù)咨詢（不含醫(yī)療衛(wèi)生活動(dòng)）；研發(fā)醫(yī)療器械；醫(yī)療設(shè)租賃；貨物運(yùn)輸代理；貨物及技術(shù)進(jìn)出口業(yè)務(wù)；計(jì)算機(jī)、軟件及輔助設(shè)銷售；計(jì)算機(jī)、通訊設(shè)（不含無線廣播電視發(fā)射及衛(wèi)星地面接收設(shè)）租賃；計(jì)算機(jī)軟件研發(fā)、銷售；會(huì)議及展覽展示服務(wù)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目、經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)）。

　　邁克生物天府國際生物城IVD產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目由發(fā)行人子邁克醫(yī)療科技實(shí)施的原因及合理性分析如下：

　　發(fā)行人目前的主要產(chǎn)品為體外診斷儀器及相關(guān)試劑，儀器生產(chǎn)制造由邁克醫(yī)療電子進(jìn)行，試劑生產(chǎn)由邁克生物進(jìn)行。目前發(fā)行人體外診斷產(chǎn)品主要以免疫診斷、生化診斷產(chǎn)品為主，輔以分子診斷、病理診斷等其他產(chǎn)品。發(fā)行人的戰(zhàn)略目標(biāo)致力于成為國內(nèi)體外診斷產(chǎn)業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈，而體外診斷行業(yè)中，除了發(fā)行人過往已經(jīng)從事的產(chǎn)品系列外，還包括血液診斷、即時(shí)診斷（POCT）等細(xì)分產(chǎn)品。

　　近年來，隨著體外診斷市場的不斷變化發(fā)展，血液診斷及即時(shí)診斷產(chǎn)品發(fā)展勢頭良好，市場空間不斷擴(kuò)大。根據(jù)創(chuàng)業(yè)證券研究所發(fā)布的《體外診斷行業(yè)研究》以及CAIVD（中國體外診斷網(wǎng)）公開數(shù)據(jù)，國內(nèi)2018年血液診斷的市場規(guī)模約為80億元，預(yù)計(jì)到2026年，我國血液檢測產(chǎn)品市場容量可達(dá)171.49億元；根據(jù)《中國醫(yī)療器械上市發(fā)展白皮書系列1-體外診斷篇》分析，血液診斷目前處于技術(shù)生命周期的成熟期，未來增速約在10%左右。根據(jù)發(fā)行人調(diào)研情況，我國2019年即時(shí)診斷產(chǎn)品中的熒光免疫及膠體金、血糖監(jiān)測市場規(guī)模為20.58億元、45.00億元，預(yù)計(jì)到2026年，相關(guān)產(chǎn)品國內(nèi)市場規(guī)�？蛇_(dá)44.65億元、105.68億元。

　　基于相關(guān)市場的良好發(fā)展前景和整體戰(zhàn)略考慮，發(fā)行人決定進(jìn)入該市場，并自2017年逐步研發(fā)、生產(chǎn)血液診斷、即時(shí)診斷產(chǎn)品。近年來，隨著發(fā)行人業(yè)務(wù)規(guī)模增速較快、試劑產(chǎn)銷量逐年增加，按目前增速預(yù)計(jì)試劑產(chǎn)能將很快趨于飽和，已不能滿足發(fā)行人后續(xù)業(yè)務(wù)發(fā)展的需要，因此發(fā)行人制定了未來發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，血液診斷試劑、即時(shí)診斷產(chǎn)試劑將整體轉(zhuǎn)移至成都天府國際生物城IVD產(chǎn)業(yè)園進(jìn)行生產(chǎn)。

　　成都高新區(qū)管委會(huì)、雙流區(qū)人民政府于2016年3月14日簽署協(xié)議，合作共建成都天府國際生物城（以下簡稱“生物城”），并以生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程、生物服務(wù)、智慧健康為產(chǎn)業(yè)主攻方向，擬打造具有國際競爭力的國際生物產(chǎn)業(yè)基地。發(fā)行人作為成都乃至西南地區(qū)知名度較高的體外診斷企業(yè)，受邀加入生物城的建設(shè)，并成為當(dāng)?shù)卣�府重點(diǎn)扶持對象。

　　發(fā)行人作為成都本土企業(yè)，積極相應(yīng)政府號(hào)召，同時(shí)結(jié)合自身實(shí)際需求，參與了生物城的建設(shè)工作。發(fā)行人于2019年11月25日與成都天府國際生物城管理委員會(huì)簽署投資合作協(xié)議，擬在生物城投資建設(shè)邁克生物IVD天府產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目，項(xiàng)目總投資不低于13.80億元，并約定在簽署協(xié)議規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成項(xiàng)目的工商、稅務(wù)注冊登記手續(xù)，項(xiàng)目注冊資本不低于1.5億元，當(dāng)?shù)卣�府將就�?xiàng)目涉及的土地出讓、建設(shè)配套設(shè)施等方面提供支持。

　　發(fā)行人簽署協(xié)議后積極落實(shí)協(xié)議內(nèi)容，于2019年11月26日設(shè)立了項(xiàng)目邁克醫(yī)療科技，并通過出讓方式獲得了其所在土地的國有土地使用權(quán)。截至本回復(fù)報(bào)告出具日，邁克生物天府國際生物城IVD產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目已向成都市雙流區(qū)發(fā)展和改革局進(jìn)行了項(xiàng)目案，并通過了成都市雙流生態(tài)環(huán)境局的環(huán)評(píng)批復(fù)，項(xiàng)目目前正在穩(wěn)步推進(jìn)過程中。

　�。ㄈ�）邁克醫(yī)療科技具實(shí)施募投項(xiàng)目相關(guān)的技術(shù)、人員、銷售渠道、客戶儲(chǔ)等基礎(chǔ)和能力

　　邁克生物天府國際生物城IVD產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目涉及的主要產(chǎn)品為血液診斷試劑產(chǎn)品和即時(shí)診斷試劑產(chǎn)品，發(fā)行人目前已經(jīng)具生產(chǎn)上述產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)，具體包括血液檢測試劑產(chǎn)品專利9項(xiàng)、國內(nèi)產(chǎn)品注冊證37項(xiàng)；即時(shí)診斷試劑產(chǎn)品專利11項(xiàng)、國內(nèi)產(chǎn)品注冊證18項(xiàng)。待募投項(xiàng)目建成后，發(fā)行人可將上述產(chǎn)品專利授權(quán)邁克醫(yī)療科技進(jìn)行使用，同時(shí)發(fā)行人可將擁有注冊證的產(chǎn)品委托邁克醫(yī)療科技進(jìn)行生產(chǎn)。

　　目前發(fā)行人已經(jīng)從事血液診斷試劑與即時(shí)診斷試劑的生產(chǎn)與研發(fā)，根據(jù)發(fā)行人的安排，待邁克生物天府國際生物城IVD產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目建成后，目前正在從事相關(guān)試劑生產(chǎn)及研發(fā)人員將轉(zhuǎn)移至天府國際生物城IVD產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目，同時(shí)將根據(jù)后續(xù)生產(chǎn)研發(fā)需求，視情況補(bǔ)充人員。

　�。�1）發(fā)行人通過代理血液檢測試劑、即時(shí)診斷檢測試劑國外知名品牌產(chǎn)品，形成較好的客戶基礎(chǔ)

　　較早進(jìn)入血液檢測及POCT產(chǎn)品市場，是希森美康等血液檢測品牌在西南地區(qū)血液檢測產(chǎn)品重要的代理商。通過與希森美康及其他代理商的合作，建立了較為完善的血液檢測及POCT市場客戶網(wǎng)絡(luò)。通過代理產(chǎn)品銷售業(yè)務(wù)，不僅了解國際體外診斷技術(shù)發(fā)展方向，學(xué)習(xí)并采用國際先進(jìn)的質(zhì)量管理體系、研發(fā)模式和營銷理念，同時(shí)形成廣泛的營銷網(wǎng)絡(luò)和較好的客戶資源，使能夠自主研發(fā)、生產(chǎn)具有國際先進(jìn)水平的新產(chǎn)品，并

　　在全國范圍內(nèi)迅速推向市場，為自產(chǎn)血液檢測產(chǎn)品、即時(shí)診斷產(chǎn)品的導(dǎo)入奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

　　2017年-2019年，發(fā)行人自產(chǎn)血液體液診斷試劑、即時(shí)診斷試劑的收入年均增幅分別為64.98%、52.53%，增速遠(yuǎn)高于整體營業(yè)收入增速27.91%，發(fā)行人血液體液診斷試劑、即時(shí)診斷試劑目前已步入高速增長期，未來發(fā)展?jié)摿Υ�。截�?020年9月30日，代理及自產(chǎn)血液檢測產(chǎn)品已進(jìn)入1332家醫(yī)院、與483家經(jīng)銷商形成合作，代理及自產(chǎn)即時(shí)診斷產(chǎn)品已進(jìn)入322家醫(yī)院、與244家經(jīng)銷商形成合作。

　�。�2）發(fā)行人擁有豐富的檢測試劑產(chǎn)品線，全面的客戶服務(wù)能力有助于募投產(chǎn)品的市場開拓

　　截至本回復(fù)報(bào)告出具日，發(fā)行人形成了由1,500余種診斷試劑、30余種診斷儀器組成的產(chǎn)品體系，實(shí)現(xiàn)了生化診斷、免疫診斷、血液及體液學(xué)診斷、微生物學(xué)診斷、輸血等體外診斷主要領(lǐng)域的全面覆蓋，形成了一站式綜合服務(wù)能力，得到了眾多客戶的認(rèn)可。發(fā)行人的診斷產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于國內(nèi)各級(jí)醫(yī)院、疾病控制中心、體檢機(jī)構(gòu)、獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室、防疫站等，并被北京協(xié)和醫(yī)院、北大人民醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、四川省人民醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、中山大學(xué)附二院/附三院、廣東省人民醫(yī)院、仁濟(jì)醫(yī)院、武漢同濟(jì)醫(yī)院等一大批國內(nèi)知名醫(yī)院認(rèn)可和使用。目前發(fā)行人產(chǎn)品已覆蓋國內(nèi)二級(jí)以上醫(yī)院2800余家。邁克醫(yī)療科技可借助發(fā)行人與上述客戶的友好合作關(guān)系，實(shí)現(xiàn)募投項(xiàng)目產(chǎn)能的快速消化，從而進(jìn)一步提升盈利能力及相關(guān)產(chǎn)品的市場占有率。

　　綜上所述，發(fā)行人此次募投項(xiàng)目之一邁克生物天府國際生物城IVD產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目由子邁克醫(yī)療科技實(shí)施符合發(fā)行人整體戰(zhàn)略規(guī)劃及行業(yè)發(fā)展方向、響應(yīng)了項(xiàng)目所在地政府的號(hào)召，邁克醫(yī)療科技具實(shí)施募投項(xiàng)目相關(guān)的技術(shù)、人員、銷售渠道、客戶儲(chǔ)等基礎(chǔ)和能力。

　　三、披露信息化建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施主體和地點(diǎn)，擬采購或建設(shè)的信息系統(tǒng)、軟件名稱，項(xiàng)目實(shí)施后信息系統(tǒng)升級(jí)的具體體現(xiàn)，并結(jié)合目前信息系統(tǒng)建設(shè)情況、已投入資金情況、同行業(yè)信息系統(tǒng)使用及建設(shè)情況等，說明投入信息化建設(shè)項(xiàng)目的必要性及規(guī)模的合理性

　�。ㄒ唬┡�露信息化建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施主體和地點(diǎn)，擬采購或建設(shè)的信息系統(tǒng)、軟件名稱，項(xiàng)目實(shí)施后信息系統(tǒng)升級(jí)的具體體現(xiàn)

　　已在本次發(fā)行募集說明書之“第四章 董事會(huì)關(guān)于本次募集資金使用的可行性分析”之“二、本次募集資金投資項(xiàng)目的必要性和可行性分析”之“（二）信息化和營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目”中補(bǔ)充披露如下：

　　“3、信息化建設(shè)項(xiàng)目的實(shí)施主體為發(fā)行人，實(shí)施地點(diǎn)為四川省成都市，項(xiàng)目具體包括以下內(nèi)容：

　　1 財(cái)務(wù)系統(tǒng) 資金管理系統(tǒng) 新增建設(shè) 通過銀企直聯(lián)、集團(tuán)資金池管理、資金預(yù)算、綜合授信等模塊上線，實(shí)現(xiàn)資金業(yè)務(wù)處理信息化、自動(dòng)化，保證集團(tuán)內(nèi)部資金合理配置、有效監(jiān)控、成本，有效提升資金管理及運(yùn)用效率。

　　2 共享中心 新增建設(shè) 將集團(tuán)內(nèi)各子財(cái)務(wù)某些事務(wù)性的功能（如資金收支處理、費(fèi)用稽核及核算、往來核算處理等）集中處理，以達(dá)到規(guī)模效應(yīng)，降低運(yùn)作成本

　　3 電子簽章系統(tǒng) 新增建設(shè) 打破無紙化辦公的后壁壘，提高對外的契約、合同、訂單等處理效率以及法律認(rèn)證問題

　　4 財(cái)務(wù)分析報(bào)表系統(tǒng) 新增建設(shè) 實(shí)現(xiàn)線上報(bào)表合并及報(bào)送，及時(shí)分析財(cái)務(wù)指標(biāo)現(xiàn)狀，以及未來趨勢預(yù)測，促進(jìn)指標(biāo)優(yōu)化和改善目的，改善提高財(cái)務(wù)管理水平

　　5 項(xiàng)目管理系統(tǒng) 新增建設(shè) 通過項(xiàng)目管理及項(xiàng)目進(jìn)度跟蹤報(bào)表，實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目過程管理及實(shí)時(shí)監(jiān)控，達(dá)到預(yù)算合理規(guī)劃，進(jìn)度有序推進(jìn)，控制項(xiàng)目投資風(fēng)險(xiǎn)，有質(zhì)量高保障使得基建或其他專項(xiàng)項(xiàng)目達(dá)到預(yù)期的項(xiàng)目進(jìn)度及投資收益

　　6 智慧園區(qū) 新增建設(shè) 智能管理系統(tǒng)、機(jī)房建設(shè)設(shè)購買、設(shè)管理、能源管理、安防管理

　　7 商務(wù)系統(tǒng) SRM 新增建設(shè) 通過供應(yīng)商管理使得企業(yè)的社會(huì)化協(xié)同實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化和透明化，提高社會(huì)化協(xié)同效率輔助ERP高效運(yùn)轉(zhuǎn)，減低供應(yīng)商管理風(fēng)險(xiǎn)

　　8 進(jìn)出口管理系統(tǒng) 優(yōu)化升級(jí) 通過打通ERP、海關(guān)系統(tǒng)、運(yùn)輸系統(tǒng)達(dá)到外貿(mào)業(yè)務(wù)全程自動(dòng)化，提高通關(guān)工作效率

　　9 信息安全保護(hù)平臺(tái) 新增建設(shè) 保障業(yè)務(wù)系統(tǒng)穩(wěn)定、安全的運(yùn)行，持續(xù)支撐企業(yè)運(yùn)轉(zhuǎn)，阻止非法攻擊，安全份，統(tǒng)一認(rèn)證平臺(tái)

　　11 基礎(chǔ)網(wǎng)絡(luò)建設(shè) 新增建設(shè) 管理全集團(tuán)的基礎(chǔ)網(wǎng)絡(luò)情況，高低溫交變濕熱試驗(yàn)箱確保7*24小時(shí)的網(wǎng)絡(luò)可用性

　　12 辦公云平臺(tái) 新增建設(shè) 為全集團(tuán)提供云端的日常辦公、安全辦公、外部云辦公等，實(shí)現(xiàn)高可用、高穩(wěn)定的辦公云

　　15 NC系統(tǒng) 優(yōu)化升級(jí) 通過系統(tǒng)升級(jí)全面提升ERP的效率和作業(yè)范圍，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)管理和核算管理相分離，構(gòu)建ERP與其他外部系統(tǒng)的強(qiáng)大鏈接能力

　　16 市場運(yùn)營系統(tǒng) CRM 優(yōu)化升級(jí) 現(xiàn)有客戶關(guān)系管理平臺(tái)運(yùn)用的提升和擴(kuò)展，優(yōu)化銷售管理流程，實(shí)現(xiàn)全流程管理

　　17 客戶端應(yīng)用系統(tǒng) 新增建設(shè) 通過IT手段，為客戶提供各種信息化應(yīng)用，加強(qiáng)與客戶的黏性

　　18 經(jīng)銷商管理平臺(tái) 優(yōu)化升級(jí) 提升經(jīng)銷商的企業(yè)數(shù)據(jù)運(yùn)營管理能力，加強(qiáng)與經(jīng)銷商的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)交互

　　19 數(shù)據(jù)分析平臺(tái) 優(yōu)化升級(jí) 提升銷售報(bào)表的實(shí)現(xiàn)效率和準(zhǔn)確及時(shí)分析預(yù)判生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)

　　20 試劑管理平臺(tái) 新增建設(shè) 通過鏈接經(jīng)銷商管理平臺(tái)、儀器物聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)和內(nèi)部ERP系統(tǒng)，高低溫交變濕熱試驗(yàn)箱實(shí)現(xiàn)從生產(chǎn)到消耗的全生命周期管理，圍繞試劑產(chǎn)品提供多種應(yīng)用，為客戶提供高效便捷的產(chǎn)品附加能力

　　21 社會(huì)化交互平臺(tái) 新增建設(shè) 解決企業(yè)員工與外部交流時(shí)的個(gè)人參與度過高的問題，實(shí)現(xiàn)客戶資源企業(yè)化

　　22 遠(yuǎn)程交互維修平臺(tái) 新增建設(shè) 借助遠(yuǎn)程的語音和視頻，輕松打造全員全科工程師，有效解決工程師技能培養(yǎng)問題，快速覆蓋并且提升經(jīng)銷商工程服務(wù)能力

　　23 售后服務(wù)報(bào)表系統(tǒng) 新增建設(shè) 通過展現(xiàn)工程維修、技術(shù)支持跟蹤報(bào)表，實(shí)現(xiàn)對儀器、試劑使用狀態(tài)及客戶滿意度的實(shí)時(shí)反饋，保障售后服務(wù)體系運(yùn)行有效

　　24 生產(chǎn)系統(tǒng) 智能配料系統(tǒng) 新增建設(shè) 通過智能化手段，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的生產(chǎn)過程管理，加強(qiáng)配料監(jiān)控、品質(zhì)監(jiān)測

　　25 智能排產(chǎn)APS系統(tǒng) 新增建設(shè) 實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)任務(wù)的自動(dòng)化及時(shí)合理有效的安排各產(chǎn)品的生產(chǎn)節(jié)奏，準(zhǔn)確預(yù)測未來的產(chǎn)能

　　26 環(huán)境管理系統(tǒng) 新增建設(shè) 新增建設(shè)生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)控管理，提升車間環(huán)境的保障水平，可以保證產(chǎn)品質(zhì)量，滿足法規(guī)系統(tǒng)的基本要求

　　27 自動(dòng)化車間系統(tǒng) 新增建設(shè) 實(shí)現(xiàn)部分生產(chǎn)過程的自動(dòng)化，提升生產(chǎn)車間流線式作業(yè)效率，實(shí)現(xiàn)物動(dòng)人不動(dòng)高效生產(chǎn)方式

　　28 制造執(zhí)行系統(tǒng)MES 新增建設(shè) 生產(chǎn)過程的實(shí)時(shí)管理，優(yōu)化生產(chǎn)過程、提高生產(chǎn)效率、把控生產(chǎn)質(zhì)量、降低生產(chǎn)成本、解決異地生產(chǎn)協(xié)同問題

　　29 WMS 新增建設(shè) 實(shí)現(xiàn)原材料、半成品倉庫的信息化自動(dòng)化管理，提供精準(zhǔn)的貨物管理、高效的出庫流程、合理的空間利用

　　31 原料智能立體倉庫系統(tǒng) 新增建設(shè) 加強(qiáng)空間利用，降低人工勞動(dòng)，有效的提升空間利用率、提升上架出庫的業(yè)務(wù)操作效率和準(zhǔn)確度

　　32 留樣管理平臺(tái) 新增建設(shè) 實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)制造過程中的留樣品的信息化管理，高效管理留樣試劑，快速查找，定位，安全存放

　　33 體系文控平臺(tái) 新增建設(shè) 實(shí)現(xiàn)體系文件的信息化管理，符合質(zhì)量體系相關(guān)的系統(tǒng)按照藥監(jiān)要求，進(jìn)行相關(guān)的認(rèn)證和優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)用線上數(shù)據(jù)應(yīng)對藥監(jiān)檢查

　　34 質(zhì)量報(bào)告平臺(tái) 新增建設(shè) 質(zhì)量報(bào)告自動(dòng)化，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)自動(dòng)化抓取，生成分析報(bào)告，提升工作效率，提高數(shù)據(jù)準(zhǔn)確度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)暴露質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)

　　35 研發(fā)系統(tǒng) PLM 新增建設(shè) 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品研發(fā)過程中的全面數(shù)值化和智能化并且和ERP/MES進(jìn)行全面深入的集成后實(shí)現(xiàn)真正的產(chǎn)品全生命周期管理

　　36 物聯(lián)網(wǎng) 新增建設(shè) 通過物聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)，將企業(yè)與終端用戶緊密的聯(lián)系起來，實(shí)時(shí)掌控產(chǎn)品狀態(tài)

　　發(fā)行人通過信息化項(xiàng)目的建設(shè)，將在實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程信息化、管理方式系統(tǒng)化、營銷手段電子化的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步提高邁克生物的信息化水平，增強(qiáng)邁克生物各園區(qū)、各子和各辦事處的聯(lián)系與溝通，可提升邁克生物的管理效率。同時(shí)本項(xiàng)目可以保障發(fā)行人產(chǎn)品的生產(chǎn)效率與質(zhì)量，同時(shí)擴(kuò)大產(chǎn)品的市場覆蓋范圍，使更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)及患者使用質(zhì)量較好的產(chǎn)品、服務(wù)更多用戶，為人民群眾的健康做出更大的貢獻(xiàn)�！�

　�。ǘ�）結(jié)合目前信息系統(tǒng)建設(shè)情況、已投入資金情況、同行業(yè)信息系統(tǒng)使用及建設(shè)情況等，說明投入信息化建設(shè)項(xiàng)目的必要性及規(guī)模的合理性

　　截至2020年9月30日，信息系統(tǒng)建設(shè)累計(jì)已投入4,504.73萬元，已完成信息系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)規(guī)劃中基本架構(gòu)的搭建，其中包括財(cái)務(wù)、供應(yīng)鏈、生產(chǎn)制造、人力資源、研發(fā)、倉儲(chǔ)、客戶關(guān)系、內(nèi)部培訓(xùn)等系統(tǒng)及相關(guān)硬件，具體如下：

　　OA系統(tǒng) 流程審批、文件管理、即時(shí)通訊、郵件處理、公文處理 162.30

　　隨著發(fā)行人業(yè)務(wù)規(guī)模的擴(kuò)大，生化診斷、免疫診斷、血液診斷、即時(shí)診斷等產(chǎn)品種類的不斷豐富，現(xiàn)有信息系統(tǒng)已不能滿足業(yè)務(wù)多元化發(fā)展的需求。上市以來，的控股子數(shù)量由2015年的5家迅速擴(kuò)張到2020年9月末的18家，同時(shí)收入規(guī)模由 2015 年的10.65 億元增長至 2019 年度的 32.23 億元，結(jié)合目前正處于新產(chǎn)品推廣及國際業(yè)務(wù)拓展階段，對精細(xì)化、數(shù)字化管理的需求日漸提升，本次使用募集資金對信息系統(tǒng)升級(jí)具有必要性。

　　發(fā)行人現(xiàn)有使用ERP系統(tǒng)為2012年搭建的用友NC 5.7版集團(tuán)化管控平臺(tái)，已實(shí)現(xiàn)全集團(tuán)的財(cái)務(wù)流、供應(yīng)鏈、生產(chǎn)制造等方面的業(yè)務(wù)流程標(biāo)準(zhǔn)化和集中化，并借助該平臺(tái)實(shí)現(xiàn)了業(yè)務(wù)流程和財(cái)務(wù)管控的基本融合。目前階段，發(fā)行人信息系統(tǒng)主要基于固化業(yè)務(wù)流程為導(dǎo)向、標(biāo)準(zhǔn)化財(cái)務(wù)核算為根基的管理模式，不能滿足各職能部門快速改造流程和核算單元的需求，也不能根據(jù)集團(tuán)管理需要進(jìn)行靈活管理分析和財(cái)務(wù)核算的分離，導(dǎo)致工作效率偏低，且隨著后續(xù)業(yè)務(wù)單元和規(guī)模的不斷增加，會(huì)出現(xiàn)業(yè)務(wù)操作、核算、分析人員大幅增加，導(dǎo)致管理成本上升。

　　本次擬進(jìn)行集團(tuán)智能管控系統(tǒng)的升級(jí)，主要是對現(xiàn)有ERP系統(tǒng)的深化和集成運(yùn)用，主要包含升級(jí)現(xiàn)有ERP系統(tǒng)、財(cái)務(wù)資金管控及共享中心、BI智能報(bào)表。其中升級(jí)現(xiàn)有ERP系

　　統(tǒng)系采用互聯(lián)網(wǎng)云概念、底層模塊搭建理念、系統(tǒng)間數(shù)據(jù)交互等形式，以全新的業(yè)務(wù)財(cái)務(wù)一體化管理平臺(tái)，為中臺(tái)和前臺(tái)建設(shè)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)；財(cái)務(wù)資金管控及共享中心通過銀企直聯(lián)、電子簽章、終端采集等方式，將發(fā)行人內(nèi)各子的基礎(chǔ)業(yè)務(wù)采用線上化、集中化方式處理，有利于強(qiáng)化集團(tuán)管控、提高工作效率、優(yōu)化內(nèi)控執(zhí)行；BI智能報(bào)表通過跨系統(tǒng)數(shù)據(jù)抽取，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)全面整合，根據(jù)管理需求定制管理駕駛艙，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)、綜合分析，提升管理過程的數(shù)據(jù)化決策作用。

　　發(fā)行人現(xiàn)有客戶管理平臺(tái)為SALESFORCE客戶管理系統(tǒng)和自行開發(fā)經(jīng)銷商訂貨平臺(tái)，供應(yīng)商管理平臺(tái)未使用信息系統(tǒng)，目前可完成銷售人員管理、銷售業(yè)務(wù)過程管理、基本客戶信息收集、經(jīng)銷商訂單處理等基礎(chǔ)業(yè)務(wù)，但其數(shù)據(jù)與ERP系統(tǒng)聯(lián)接有限、運(yùn)用不足，也未進(jìn)行全面數(shù)據(jù)分析和業(yè)務(wù)跟蹤，未建立業(yè)務(wù)及產(chǎn)品全流程管理，不能為企業(yè)整體戰(zhàn)略決策和實(shí)施提供有效數(shù)據(jù)支撐。

　　本次擬進(jìn)行智慧化營銷管理體系的搭建，主要是對供應(yīng)商、終端客戶、經(jīng)銷商客戶管理體系進(jìn)行線上化整合運(yùn)用，并對試劑、儀器產(chǎn)品在終端客戶使用狀況進(jìn)行數(shù)據(jù)收集、實(shí)際反饋、綜合分析。本次擬搭建的信息系統(tǒng)包含客戶及渠道管理、試劑及遠(yuǎn)程維修管理平臺(tái)、供應(yīng)商管理平臺(tái)、物聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)，其中客戶及渠道管理通過客戶及渠道管理系統(tǒng)，提升銷售端數(shù)據(jù)收集，并對強(qiáng)化客戶及經(jīng)銷商的數(shù)據(jù)運(yùn)營管理能力，加強(qiáng)與經(jīng)銷商的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)交互，通過對經(jīng)銷商賦能，更全面服務(wù)終端客戶；試劑及遠(yuǎn)程維修管理平臺(tái)通過鏈接經(jīng)銷商管理平臺(tái)、儀器物聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)和內(nèi)部ERP系統(tǒng)，通過數(shù)據(jù)共享及交互，實(shí)現(xiàn)從生產(chǎn)到消耗的全生命周期管理。同時(shí)，可借助遠(yuǎn)程語音和視頻，解決工程師技能培養(yǎng)問題，覆蓋并且提升經(jīng)銷商工程服務(wù)能力；供應(yīng)商管理平臺(tái)通過云化數(shù)據(jù)交互，打通企業(yè)與供應(yīng)商的社會(huì)化協(xié)同，促使業(yè)務(wù)流程標(biāo)準(zhǔn)化、透明化，提高協(xié)同效率，降低供應(yīng)商管理風(fēng)險(xiǎn)；物聯(lián)網(wǎng)管理平臺(tái)通過儀器物聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)與其他業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)連接，實(shí)時(shí)反饋監(jiān)控終端用戶使用情況，提升客戶使用滿意度及延長產(chǎn)品生命周期。

　　隨著企業(yè)的不斷發(fā)展和壯大，組織的規(guī)模和范圍會(huì)發(fā)生巨大的變化。發(fā)行人擁有多園區(qū)、多工、多辦公區(qū)，由此帶來的管理問題和管理難度都將成倍放大，只有通過智能化的技術(shù)手段，來降低甚至消除由于地理區(qū)域和人員分散帶來的各種問題，強(qiáng)化跨區(qū)域甚至跨國別的管理，因此可通過智慧園區(qū)的建設(shè)解決地理區(qū)域的跨度問題，提高各產(chǎn)業(yè)園區(qū)的協(xié)同效率。

　　本次擬進(jìn)行智慧園區(qū)體系的搭建，包含智能安防、智能運(yùn)維平臺(tái)、主數(shù)據(jù)管理平臺(tái)、智能信息安全平臺(tái)、AI分析平臺(tái)。智能安防主要建設(shè)內(nèi)容為智能管理系統(tǒng)、機(jī)房建設(shè)設(shè)購買、設(shè)管理、能源管理、安防管理，搭建企業(yè)安全有效IT基礎(chǔ)設(shè)施；智能運(yùn)維平臺(tái)系保障業(yè)務(wù)系統(tǒng)穩(wěn)定、安全的運(yùn)行，持續(xù)支撐企業(yè)運(yùn)轉(zhuǎn)，阻止非法攻擊，安全份，統(tǒng)一認(rèn)證平臺(tái)；主數(shù)據(jù)管理平臺(tái)建立企業(yè)級(jí)的數(shù)據(jù)生命周期管理平臺(tái)，輔助打通集團(tuán)各信息化系統(tǒng)之間的鏈接，并建立一致性的標(biāo)準(zhǔn)；智能信息安全平臺(tái)建立多層次多梯隊(duì)的信息防護(hù)平臺(tái)，通過

　　建設(shè)軟硬件防火，引入網(wǎng)絡(luò)防護(hù)等級(jí)保障體系、建設(shè)病毒防護(hù)網(wǎng)、部署專用網(wǎng)絡(luò)等技術(shù)手段，實(shí)現(xiàn)企業(yè)信息化軟硬件環(huán)境和生態(tài)的健康持續(xù)發(fā)展；AI分析平臺(tái)通過建立大數(shù)據(jù)的分析利用平臺(tái)，引入神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、圖像識(shí)別系統(tǒng)，語音識(shí)別系統(tǒng)等高級(jí)算法和架構(gòu)，支撐未來智慧化企業(yè)的全面優(yōu)化。

　　發(fā)行人現(xiàn)有制造業(yè)務(wù)分為兩個(gè)板塊，分別為試劑生產(chǎn)和儀器生產(chǎn)，它們分屬于制造體系中兩個(gè)不相同的業(yè)務(wù)模式，即流程制造（試劑生產(chǎn)）和離散制造（儀器生產(chǎn)）。兩種制造模式的管理要求各不相同，導(dǎo)致生產(chǎn)過程的相互隔離，但市場卻需要將儀器產(chǎn)品和試劑產(chǎn)品配合使用，這會(huì)導(dǎo)致生產(chǎn)協(xié)調(diào)協(xié)同較為困難。目前發(fā)行人試劑生產(chǎn)、儀器生產(chǎn)僅通過ERP系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、生產(chǎn)訂單、生產(chǎn)材料領(lǐng)用、成品入庫等基本業(yè)務(wù)流程管理，實(shí)現(xiàn)了流程單節(jié)點(diǎn)管理，但不能進(jìn)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)的過程管理、現(xiàn)場管理、物料平衡和需求排產(chǎn)。同時(shí)由于試劑、儀器原料品類繁多、采購周期較長，在信息化手段不足的情況下，會(huì)出現(xiàn)生產(chǎn)管控壓力較大、成本控制出現(xiàn)難點(diǎn)、產(chǎn)品交付風(fēng)險(xiǎn)較大、原料庫存壓力等問題。

　　本次擬進(jìn)行智能制造體系的搭建，包含智能排產(chǎn)及配料、智能車間、智能環(huán)境監(jiān)控、智能倉儲(chǔ)。智能排產(chǎn)及配料可實(shí)時(shí)進(jìn)行產(chǎn)能預(yù)測與車間合理排產(chǎn)，化利用生產(chǎn)產(chǎn)能服務(wù)于市場需要，及時(shí)合理有效安排各產(chǎn)品的生產(chǎn)節(jié)奏；通過智能的配料、管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的生產(chǎn)過程管理，提高產(chǎn)品品質(zhì)，降低人工錯(cuò)誤率；智能車間通過自動(dòng)化的傳輸線，和自動(dòng)化設(shè)實(shí)現(xiàn)流水線式的裝配生產(chǎn)，并且實(shí)時(shí)自動(dòng)采集產(chǎn)品信息，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程的自動(dòng)化和產(chǎn)品品控的智能化，提高生產(chǎn)效能，提升產(chǎn)品品質(zhì)，降低生產(chǎn)成本；智能環(huán)境監(jiān)控通過智能化的環(huán)境監(jiān)控采集設(shè)，實(shí)時(shí)監(jiān)控生產(chǎn)車間的環(huán)境參數(shù)，提升產(chǎn)品質(zhì)量保障，同時(shí)也滿足醫(yī)療器械體系法規(guī)要求；智能倉儲(chǔ)通過WMS與各種自動(dòng)化設(shè)和傳感器、運(yùn)輸流水線的深度融合，提供精準(zhǔn)的貨物管理、高效的出庫流程、合理的空間利用。

　　體外診斷雖然屬于醫(yī)療行業(yè)的一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，但是產(chǎn)品線和各產(chǎn)品線的產(chǎn)品種類也較為繁多，未來幾年發(fā)行人研發(fā)部門需要立項(xiàng)研發(fā)的產(chǎn)品逐年遞增，這對研發(fā)管理提出了很高的要求；由于項(xiàng)目需要研發(fā)周期、同時(shí)在研的項(xiàng)目眾多，因此需要進(jìn)行細(xì)致的規(guī)劃和管理以及更高的管理標(biāo)準(zhǔn)，建立信息化和智能化的研發(fā)管理平臺(tái)就尤為重要，于此同時(shí)，為了提高研發(fā)產(chǎn)品品質(zhì)，需要更新一系列工業(yè)設(shè)計(jì)軟件。

　　本次擬進(jìn)行智能設(shè)計(jì)體系的搭建，包含智能產(chǎn)品設(shè)計(jì)、質(zhì)量文件管理、仿真設(shè)計(jì)。智能產(chǎn)品設(shè)計(jì)將儀器研發(fā)管理系統(tǒng)與研發(fā)過程中需要使用到的工業(yè)設(shè)計(jì)軟件進(jìn)行深度整合，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品研發(fā)過程中的全面數(shù)字化和智能化，并且與ERP/MES進(jìn)行全面深入的集成，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品全生命周期管理；質(zhì)量文件管理通過將質(zhì)量體系文件管理系統(tǒng)與研發(fā)系統(tǒng)、生產(chǎn)系統(tǒng)、供應(yīng)鏈系統(tǒng)等相關(guān)系統(tǒng)進(jìn)行深入融合，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量體系的文件，起草、編制、審核、下發(fā)、修訂、變更等程序進(jìn)行線上管理，以智能的實(shí)現(xiàn)質(zhì)量文控體系的管理要求；仿真設(shè)計(jì)在升級(jí)一批先

　　進(jìn)的工業(yè)設(shè)計(jì)軟件的基礎(chǔ)上，運(yùn)用數(shù)字孿生技術(shù)實(shí)現(xiàn)線上化設(shè)計(jì)、線上化驗(yàn)證、線上化運(yùn)行、線上化生產(chǎn)等研發(fā)重要節(jié)點(diǎn)的仿真管理，可提高研發(fā)效率，降低研發(fā)成本。

　　由于同行業(yè)上市2020年三季報(bào)中未披露無形資產(chǎn)明細(xì)，因此此處分析采用2020年半年報(bào)數(shù)據(jù)。截至2020年6月30日，與同行業(yè)可比無形資產(chǎn)軟件項(xiàng)目原值及各控股子數(shù)量的具體情況如下：

　　注：（1）由于同行業(yè)上市披露文件中無直接體現(xiàn)信息系統(tǒng)投入的金額，因此采用無形資產(chǎn)中軟件項(xiàng)目進(jìn)行代替；（2）明德生物無形資產(chǎn)明細(xì)中未披露相關(guān)信息

　　由上表，同行業(yè)均較為重視信息系統(tǒng)的建設(shè)，無形資產(chǎn)中軟件原值的平均金額為2,466.19萬元，軟件投入金額為960.21萬元，處于行業(yè)偏下水平。結(jié)合控股子數(shù)量等因素，目前信息系統(tǒng)建設(shè)投入金額總體處于偏低水平，通過本項(xiàng)目進(jìn)一步加強(qiáng)信息系統(tǒng)建設(shè)具有必要性。

　　報(bào)告期內(nèi)，與同行業(yè)可比無形資產(chǎn)軟件原值每年新增額的具體情況如下：

　　注：（1）由于同行業(yè)上市披露文件中無直接體現(xiàn)信息系統(tǒng)投入的金額，因此采用無形資產(chǎn)中軟件項(xiàng)目進(jìn)行代替；（2）邁瑞醫(yī)療、新產(chǎn)業(yè)、碩世生物部分年度未披露相關(guān)信息；（3）明德生物無形資產(chǎn)明細(xì)中未披露相關(guān)信息

　　2017年至2020年6月，發(fā)行人信息系統(tǒng)建設(shè)軟件投入金額為364.34萬元，低于同行業(yè)1,193.96萬元的平均投入金額，發(fā)行人2017年至2020年6月每期的信息系統(tǒng)軟件投入金額分別為67.12萬元、139.11萬元、153.39萬元及4.72萬元，于同行業(yè)平均水平相比偏低，通過本項(xiàng)目進(jìn)一步加強(qiáng)信息系統(tǒng)建設(shè)具有必要性。

　　因此，擬進(jìn)一步加大生產(chǎn)經(jīng)營相關(guān)軟件系統(tǒng)的投入，提高精細(xì)化管理的能力，提升盈利能力，本次信息系統(tǒng)升級(jí)項(xiàng)目的實(shí)施具有必要性。

　　2017 年以來上市或公告再融資預(yù)案的同行業(yè)上市融資方案中，以信息系統(tǒng)建設(shè)為募投項(xiàng)目的同行業(yè)情況如下：

　　名稱 募投項(xiàng)目名稱 建設(shè)內(nèi)容 募集資金投資金額 募投前一年末總資產(chǎn)金額 占總資產(chǎn)比例

　　美康生物 信息系統(tǒng)項(xiàng)目（2020 年） 區(qū)域網(wǎng)絡(luò)建設(shè)；實(shí)施 SAP ERP、SAP BI、人事管理系統(tǒng)（eHR）、供應(yīng)商協(xié)同系統(tǒng)（SRM）、客戶關(guān)系系統(tǒng)（CRM）、SAP PO、智能制造系統(tǒng)（MES）、費(fèi)控系統(tǒng)、財(cái)務(wù)預(yù)算及資金系統(tǒng)（一期）、集團(tuán)合并報(bào)表系統(tǒng)（一期）等系統(tǒng)；信息安全建設(shè) 26,000.00 374,086.00 6.95%

　　邁克生物 信息化和營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目中信息化建設(shè)部分（2020 年） 財(cái)務(wù)系統(tǒng)、商務(wù)系統(tǒng)、市場運(yùn)營系統(tǒng)、生產(chǎn)系統(tǒng)、研發(fā)系統(tǒng) 13,420.00 549,684.39 2.44%

　　由上表，本次募投項(xiàng)目“信息化和營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目”中信息化建設(shè)部分的投資金額為13,420.00萬元，低于同行業(yè)可比金額。同行業(yè)上市中，萬孚生物控股子數(shù)量21家，信息化建設(shè)項(xiàng)目募投金額16,000.00萬元，發(fā)行人控股子數(shù)量18家，信息化建設(shè)項(xiàng)目募投金額13,420.00萬元，與發(fā)行人相比較為接近，因此本項(xiàng)目投資金額與同行業(yè)具有可比性，且較為合理。

　　綜上所述，發(fā)行人與同行業(yè)上市相比，信息化建設(shè)投入偏低，同時(shí)發(fā)行人目前信息化系統(tǒng)中存在諸多亟需改善提升的部分。通過本次募投項(xiàng)目，可顯著改善發(fā)行人的信息化水平，進(jìn)一步提高精細(xì)化管理、研發(fā)及生產(chǎn)制造水平，從而提升發(fā)行人的盈利水平，因此信息化項(xiàng)目的建設(shè)具必要性和合理性。

　　四、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目將在國內(nèi)將新增3家一級(jí)辦事處、改造升級(jí)5家一二級(jí)辦事處；在國外將在歐洲、美洲及亞洲的8個(gè)國家建立8個(gè)海外子。請結(jié)合現(xiàn)有營銷網(wǎng)點(diǎn)情況、各區(qū)域銷售情況、未來發(fā)展計(jì)劃、外銷收入的地區(qū)、占比，以及新冠疫情、國際貿(mào)易摩擦等，說明營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目的必要性，是否屬于重復(fù)建設(shè)

　　區(qū)域 營銷網(wǎng)點(diǎn) 省/市/自治區(qū) 區(qū)域收入（2019年） 國內(nèi)收入占比（2019年）

　　目前發(fā)行人的營銷網(wǎng)點(diǎn)雖然已覆蓋全國26個(gè)省份（港澳臺(tái)除外），但是隨著體國內(nèi)外診斷市場規(guī)模的不斷擴(kuò)大，發(fā)行人直銷客戶數(shù)量和經(jīng)銷商數(shù)量逐年增加，同時(shí)伴隨同行業(yè)公

　　司競爭加劇，客戶對銷售服務(wù)體驗(yàn)要求日漸提高，更多客戶希望享受更加完善的銷售一體化服務(wù)，現(xiàn)有營銷網(wǎng)絡(luò)資源不足等問題日益凸顯。

　　與此同時(shí)，發(fā)行人目前國內(nèi)營銷網(wǎng)點(diǎn)尚未覆蓋全國所有區(qū)域，且由于歷史發(fā)展原因，國內(nèi)區(qū)域發(fā)展呈現(xiàn)不均衡的態(tài)勢，主要體現(xiàn)在西南區(qū)的收入占比較大，占全國收入的比例為44.87%，而經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)（例如華東區(qū)、華南區(qū)，此類地區(qū)體外診斷市場規(guī)模較大）收入占比較低，且存在部分省份尚未設(shè)立營銷網(wǎng)點(diǎn)的情況。

　　鑒于上述情況，發(fā)行人根據(jù)各區(qū)域發(fā)展的不同特點(diǎn)，針對尚未設(shè)立營銷網(wǎng)點(diǎn)、收入占比較低、發(fā)展?jié)摿Υ蟮膮^(qū)域進(jìn)行營銷網(wǎng)絡(luò)進(jìn)一步拓展計(jì)劃是非常有必要的，也是合理的，不存在重復(fù)建設(shè)的情形，建設(shè)計(jì)劃詳見下文。

　　發(fā)行人志向成為全國乃及全世界的集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)一體的體外診斷，未來將進(jìn)一步擴(kuò)展國內(nèi)各區(qū)域的客戶群體，同時(shí)將進(jìn)一步提升服務(wù)質(zhì)量，使客戶體驗(yàn)完善的體外診斷一體化服務(wù)，提升客戶滿意度。因此發(fā)行人此次募投項(xiàng)目涉及的國內(nèi)營銷網(wǎng)絡(luò)未來發(fā)展建設(shè)計(jì)劃如下：

　　甘肅辦事處 新建 西北區(qū) 尚未在該地區(qū)設(shè)立營銷網(wǎng)點(diǎn)，擬新設(shè)營銷網(wǎng)點(diǎn)，拓展該地區(qū)的業(yè)務(wù)

　　河南辦事處 改造 華中區(qū) 河南省人口眾多，體外診斷市場大，擬進(jìn)一步拓展河南市場

　　安徽辦事處 改造 華東區(qū) 該地區(qū)經(jīng)濟(jì)較為發(fā)達(dá)，居民對健康檢測投入高、市場產(chǎn)品偏高端、市場潛力大，擬進(jìn)一步拓展相關(guān)市場

　　重慶辦事處 改造 西南區(qū) 重慶屬于發(fā)行人重點(diǎn)發(fā)展市場，擬通過改造原有營銷網(wǎng)點(diǎn)提升區(qū)域帶動(dòng)力

　　發(fā)行人目前在海外僅有美國邁克（MACCURA BIOTECHNOLOGY (USA) LLC）一家國外營銷網(wǎng)點(diǎn)。除美國邁克以外，發(fā)行人在國外不存在其他營銷網(wǎng)點(diǎn)。

　　區(qū)域 2020年1-9月 營業(yè)收入占比 2019年 營業(yè)收入占比 2018年 營業(yè)收入占比 2017年 營業(yè)收入占比

　　2017年-2019年，發(fā)行人海外收入較低，同時(shí)占營業(yè)收入比例較低，分別為0.18%、0.20%和0.22%。2020年1-9月，由于國外新冠疫情爆發(fā)，發(fā)行人的新冠檢測產(chǎn)品銷量大增，導(dǎo)致發(fā)行人2020年1-9月海外收入達(dá)11,798.12萬元，占營業(yè)收入比例上升到4.66%。

　　面對新冠疫情，發(fā)行人時(shí)間組織研發(fā)新冠病毒檢測試劑，相關(guān)檢測產(chǎn)品快速取得產(chǎn)品注冊證，獲得進(jìn)入國外市場的準(zhǔn)入。國外市場對于新冠病毒的檢測需求量較大，發(fā)行人借此契機(jī)，積累了數(shù)量較多的國外客戶，為后續(xù)發(fā)行人拓展國際業(yè)務(wù)打下了良好的基礎(chǔ)。但發(fā)行人海外營銷網(wǎng)點(diǎn)欠缺的短板在此期間尤為顯現(xiàn)，發(fā)行人僅能依靠總部銷售部門人員與相關(guān)海外市場客戶進(jìn)行對接，由于存在地理、語言及時(shí)差等因素影響，發(fā)行人與客戶溝通存在一系列的難度，對于發(fā)行人業(yè)務(wù)的開展造成了障礙，因此設(shè)立海外營銷網(wǎng)點(diǎn)存在必要性。發(fā)行人借此契機(jī)決定大力拓展海外市場，擬未來在海外設(shè)立營銷網(wǎng)點(diǎn)，并作為此次募投項(xiàng)目之一。

　　東亞 由于朝鮮受美國制裁、日本親美且存在地域保護(hù)，主要拓展韓國、蒙古市場 -

　　歐洲 西歐、北歐 免疫診斷：側(cè)重建立樣板客戶，對周邊地區(qū)起到示范作用 血液診斷、生化診斷、即時(shí)診斷：主要推廣高端產(chǎn)品 在法國設(shè)立營銷網(wǎng)點(diǎn)

　　非洲 北非、西非部分、中非（非洲法語區(qū)） 免疫診斷:由于地區(qū)落后，需求不高，暫不推廣生化診斷：重點(diǎn)推廣 血液診斷：重點(diǎn)推廣血凝產(chǎn)品（半自動(dòng)產(chǎn)品）即時(shí)診斷：重點(diǎn)推廣血糖監(jiān)測產(chǎn)品 -

　　南非、東非、西非部分（非洲英語區(qū)） 免疫診斷:由于地區(qū)落后，需求不高，暫不推廣生化診斷：重點(diǎn)推廣（中低端產(chǎn)品為主）血液診斷：重點(diǎn)推廣血凝產(chǎn)品（半自動(dòng)產(chǎn)品）即時(shí)診斷：重點(diǎn)推廣血糖監(jiān)測產(chǎn)品 -

　　發(fā)行人結(jié)合當(dāng)?shù)厥袌鰻顩r、產(chǎn)品需求、貿(mào)易環(huán)境等因素，充分考慮了自身產(chǎn)品的適合性，經(jīng)過嚴(yán)密分析論證，制定了較為實(shí)際合理的發(fā)展計(jì)劃。此次募投項(xiàng)目根據(jù)發(fā)行人未來實(shí)際發(fā)展計(jì)劃，擬在重點(diǎn)發(fā)展區(qū)域設(shè)立營銷網(wǎng)點(diǎn)，反應(yīng)了當(dāng)?shù)厥袌龅默F(xiàn)狀和實(shí)際需求，同時(shí)由于新冠疫情，國外眾多客戶采購了發(fā)行人的產(chǎn)品，對發(fā)行人的產(chǎn)品較為滿意、市場反響較好，因

　　此在此情況下進(jìn)一步拓展國外市場可以有效抓住市場機(jī)遇、順應(yīng)市場趨勢，國外營銷網(wǎng)絡(luò)的設(shè)立計(jì)劃是必要的、合理的。

　　發(fā)行人產(chǎn)品主要在境內(nèi)銷售，受國內(nèi)新冠疫情爆發(fā)的影響，政府實(shí)施了嚴(yán)格的人員流動(dòng)管制，醫(yī)院機(jī)構(gòu)的常規(guī)接診病例相應(yīng)下降，2020年一季度邁克生物常規(guī)檢測產(chǎn)品臨床需求減少，整體經(jīng)營業(yè)績同比下降；而自2020年二季度起，國內(nèi)疫情防控逐漸穩(wěn)定，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)逐步恢復(fù)。發(fā)行人2020年1-9月與上年同期主營業(yè)務(wù)對比如下：

　　發(fā)行人的下游客戶主要為醫(yī)院、第三方檢測機(jī)構(gòu)、經(jīng)銷商等，2020年1-9月，受新冠疫情影響，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診和體檢人數(shù)較上年同期有所下降，自產(chǎn)試劑中的非新冠產(chǎn)品收入、代理試劑的收入相比上年同期有所下降，自產(chǎn)試劑非新冠部分收入同比下降12.95%，代理試劑同比下降21.10%。

　　新冠疫情爆發(fā)后，發(fā)行人迅速調(diào)集資源并展開分子診斷、化學(xué)發(fā)光免疫和快速檢測等三個(gè)技術(shù)平臺(tái)的新冠病毒檢測產(chǎn)品的研發(fā)工作，并快速完成相應(yīng)產(chǎn)品的研發(fā)及注冊，使得邁克生物成為國內(nèi)同時(shí)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新冠核酸檢測和抗體檢測產(chǎn)品注冊證書的企業(yè)，其中新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）已取得國家藥品監(jiān)督管理局注冊證書、CE認(rèn)證和美國FDA EUA（緊急使用授權(quán)），新型冠狀病毒（2019-nCoV)）IgM抗體、IgG抗體檢測試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）已取得國家藥品監(jiān)督管理局注冊證書、CE認(rèn)證，新型冠狀病毒（SARS-Cov-2）IgG/IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）取得歐盟CE認(rèn)證并進(jìn)入商務(wù)部防疫物資出口白名單。

　　由于針對疫情積極應(yīng)對，快速研發(fā)新冠檢測試劑，新冠檢測試劑產(chǎn)品收入貢獻(xiàn)較大，累計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售收入46,076.18萬元，其中新冠試劑國外收入11,102.90萬元，自產(chǎn)試劑收入相比上年同期增加41.18%；由于全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀裝機(jī)快速推進(jìn)，2020年上半年裝機(jī)量即超過去年全年水平，同時(shí)加大了代理儀器的銷售推廣力度， 2020年1-9月自產(chǎn)儀器收入相比上年同期增長250.31%，代理儀器相比上年同期增長43.23%。上述原因使發(fā)行人2020年1-9月整體主營業(yè)務(wù)收入相比上年同期上升7.61%，伴隨疫情的逐步緩解、國內(nèi)疫情防控逐漸穩(wěn)定，發(fā)行人未來收入水平將進(jìn)一步增長，新冠疫情對整體經(jīng)營及財(cái)務(wù)業(yè)績影響較小。

　　在新冠疫情的影響下，發(fā)行人經(jīng)營團(tuán)隊(duì)圍繞企業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)迅速調(diào)整經(jīng)營計(jì)劃，積極應(yīng)對因疫情帶來的各項(xiàng)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)，通過調(diào)整經(jīng)營策略、強(qiáng)化內(nèi)部運(yùn)營管理、開展重點(diǎn)熱點(diǎn)產(chǎn)品研發(fā)、供應(yīng)鏈協(xié)同能力提升、著重加大核心產(chǎn)品和新產(chǎn)品的市場推廣以及渠道建設(shè)工作，有序推進(jìn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的持續(xù)優(yōu)化。多產(chǎn)品線的布局，以及持續(xù)的研發(fā)投入和新產(chǎn)品獲證推出，使得綜合實(shí)力得到業(yè)內(nèi)廣泛的認(rèn)同，品牌影響力實(shí)現(xiàn)快速提升，持續(xù)盈利能力未受到新冠疫情影響，同時(shí)由于發(fā)行人新冠產(chǎn)品在國外市場廣受歡迎，在國際市場積累了大批客戶資源，為發(fā)行人后續(xù)拓展國際市場打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，因此營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)存在必要性。

　　發(fā)行人的主要收入來自國內(nèi)，國外收入占比較小，報(bào)告期內(nèi)，發(fā)行人國外收入占營業(yè)收入的比例分別為0.18%、0.20%、0.22%及4.66%，2020年1-9月國外收入占比上升較快的原因是國外新冠檢測產(chǎn)品需求旺盛，發(fā)行人的新冠檢測產(chǎn)品出口帶動(dòng)國外收入占比增長。

　　目前我國國際貿(mào)易摩擦主要為受中美關(guān)系惡化原因?qū)е碌闹忻乐�間以及中國與其他親美國家之間貿(mào)易受到美國的壓力而受到的關(guān)稅增加、出口限制等影響。報(bào)告期內(nèi)，發(fā)行人美洲區(qū)域的收入占整體收入比例較低，報(bào)告期內(nèi)占比分別為0%、0.04%、0%、0.69%，發(fā)行人國外收入主要來源為亞洲。發(fā)行人綜合考慮了國際貿(mào)易摩擦與現(xiàn)實(shí)國際貿(mào)易環(huán)境的影響，有針對性的對國外營銷網(wǎng)絡(luò)的設(shè)置進(jìn)行了調(diào)整，對于涉及貿(mào)易摩擦的主要國家美國及澳大利亞，發(fā)行人擬對其采取試點(diǎn)推廣策略，主要以產(chǎn)品注冊、建立樣板醫(yī)院等方式為主進(jìn)行推廣，不作為主要出口國，同時(shí)對于親美的日本等地區(qū)，也不作為重點(diǎn)國別發(fā)展對象。發(fā)行人將對國際貿(mào)易環(huán)境進(jìn)行密切跟蹤，動(dòng)態(tài)調(diào)整相關(guān)發(fā)展計(jì)劃。

　　發(fā)行人的產(chǎn)品主要為體外診斷儀器及試劑，不屬于國防、軍工、信息產(chǎn)業(yè)等涉密、敏感行業(yè)，不屬于目前主要受到貿(mào)易摩擦影響的行業(yè)。

　　綜上所述，發(fā)行人全面分析國際貿(mào)易摩擦情況，有針對性的對國外營銷網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行布局。目前海外業(yè)務(wù)收入占比較低，海外營銷網(wǎng)點(diǎn)的設(shè)立有利于進(jìn)一步拓展海外業(yè)務(wù)，不屬于重復(fù)建設(shè)。

　　五、披露募投項(xiàng)目各實(shí)施主體尚需取得的資質(zhì)、許可、授權(quán)和認(rèn)證及其預(yù)計(jì)取得時(shí)間，

　　相關(guān)產(chǎn)品投產(chǎn)及上市尚需取得的審批、案或注冊程序及其預(yù)計(jì)取得時(shí)間，相關(guān)申請是否存在較大的不確定性

　　已在本次發(fā)行募集說明書之“第四章 董事會(huì)關(guān)于本次募集資金使用的可行性分析”中補(bǔ)充披露如下：

　　“五、募投項(xiàng)目各實(shí)施主體尚需取得的資質(zhì)、許可、授權(quán)和認(rèn)證及其預(yù)計(jì)取得時(shí)間，相關(guān)產(chǎn)品投產(chǎn)及上市尚需取得的審批、案或注冊程序及其預(yù)計(jì)取得時(shí)間，相關(guān)申請是否存在較大的不確定性

　�。ㄒ唬┠纪俄�(xiàng)目各實(shí)施主體尚需取得的資質(zhì)、許可、授權(quán)和認(rèn)證及其預(yù)計(jì)取得時(shí)間，相關(guān)申請是否存在較大的不確定性

　　本項(xiàng)目的實(shí)施主體為發(fā)行人子邁克醫(yī)療科技，并已經(jīng)在成都市雙流區(qū)發(fā)展和改革局和成都市雙流生態(tài)環(huán)境局分別完成項(xiàng)目案（川投資[-27-03-482105]FGQB-0367號(hào)）及環(huán)評(píng)審批（成雙環(huán)承諾環(huán)評(píng)審[2020]64號(hào)）。本項(xiàng)目包含“血液診斷產(chǎn)品生產(chǎn)線”、“即時(shí)診斷產(chǎn)品生產(chǎn)線”、“IVD產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)中心”、“IVD現(xiàn)代物流”四個(gè)子項(xiàng)目，邁克醫(yī)療科技實(shí)施前述項(xiàng)目尚需取得的相關(guān)資質(zhì)、許可如下：

　　血液診斷產(chǎn)品生產(chǎn)線項(xiàng)目、即時(shí)診斷產(chǎn)品生產(chǎn)線項(xiàng)目主要涉及血液診斷類試劑及即時(shí)診斷類試劑的生產(chǎn)，根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》第十七條的規(guī)定，前述血液診斷類試劑、即時(shí)診斷類試劑屬于第二類、第三類產(chǎn)品。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十二條“從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可”，本項(xiàng)目建成后邁克醫(yī)療科技尚需申請《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。發(fā)行人長期從事體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，母及多家控股子均持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，本次募投項(xiàng)目建設(shè)完成后，邁克醫(yī)療科技將按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)的要求，全力推進(jìn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的辦理，預(yù)計(jì)不存在較大的不確定性。

　　同時(shí)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十二條第二款規(guī)定“受理生產(chǎn)許可申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)對申請資料進(jìn)行審核…對符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的辦理周期一般在1-2個(gè)月左右，邁克醫(yī)療科技預(yù)計(jì)于項(xiàng)目試生產(chǎn)階段完成后提起申請，具體時(shí)間視項(xiàng)目建設(shè)及審批情況確定。

　　IVD產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)中心項(xiàng)目主要涉及體外診斷試劑及儀器等產(chǎn)品的研發(fā)，原有的生化、免疫、血液及體液、分子診斷、病理、原材料和 POCT 等技術(shù)平臺(tái)將部分遷入該研發(fā)中心。本項(xiàng)目實(shí)施過程中，實(shí)施主體無需取得其他資質(zhì)。

　　IVD現(xiàn)代物流項(xiàng)目主要涉及體外診斷試劑及儀器的專用運(yùn)輸。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第六十二條“醫(yī)療器械經(jīng)營，是指以購銷的方式提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的行為，包括采購、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等”以及第四條第二款規(guī)定“經(jīng)營類醫(yī)療器械不需許可和案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理”的規(guī)定，醫(yī)療器械產(chǎn)品的運(yùn)輸屬于醫(yī)療器械經(jīng)營行為，本項(xiàng)目建成后邁克醫(yī)療科技尚需申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證以及案憑證。該募投項(xiàng)目建設(shè)完成后，邁克醫(yī)療科技能夠符合《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第七條規(guī)定的從事醫(yī)療器械經(jīng)營需要具的條件，發(fā)行人長期從事體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，母及多家控股子均持有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，本次募投項(xiàng)目建設(shè)完成后，邁克醫(yī)療科技將按照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的要求，全力推進(jìn)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》及《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營案憑證》的辦理，預(yù)計(jì)不存在較大的不確定性。

　　同時(shí)，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第十條款“設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)對申請資料進(jìn)行審核，并按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場核查”以及第二款“符合規(guī)定條件的，依法作出準(zhǔn)予許可的書面決定，并于10個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》”以及第十二條、十三條規(guī)定“從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門案，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場對企業(yè)提交資料的完整性進(jìn)行核對，符合規(guī)定的予以案，發(fā)給第二類醫(yī)療器械經(jīng)營案憑證”，《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的辦理周期一般在1-2個(gè)月左右，邁克醫(yī)療科技將根據(jù)募投項(xiàng)目實(shí)際進(jìn)展及相關(guān)法律法規(guī)等要求，依法辦理相關(guān)資質(zhì)或許可。

　　另外，根據(jù)《成都市醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范細(xì)則（試行）》規(guī)定，本項(xiàng)目建成后邁克醫(yī)療科技尚需申請醫(yī)療器械第三方物流經(jīng)營企業(yè)許可。該募投項(xiàng)目建設(shè)完成后，邁克醫(yī)療科技能夠符合《成都市醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范細(xì)則（試行）》規(guī)定的開展醫(yī)療器械第三方物流業(yè)務(wù)需要具的條件。邁克醫(yī)療科技將在募投項(xiàng)目建設(shè)完成后提起申請，預(yù)計(jì)取得醫(yī)療器械第三方物流經(jīng)營企業(yè)許可不存在較大的不確定性。

　　本項(xiàng)目的實(shí)施主體為邁克生物，并已經(jīng)在成都高新區(qū)發(fā)展改革和規(guī)劃管理局完成項(xiàng)目案（川投資[-27-03-495007]JXQB-0462號(hào)）。本項(xiàng)目擬構(gòu)建覆蓋總部及各分支機(jī)構(gòu)的信息化系統(tǒng)，提升的信息化水平及管理效率。信息化系統(tǒng)包括統(tǒng)一門戶、行政系統(tǒng)、研發(fā)系統(tǒng)、生產(chǎn)系統(tǒng)、財(cái)務(wù)系統(tǒng)、商務(wù)系統(tǒng)、市場運(yùn)營系統(tǒng)，服務(wù)模式包括 IaaS（基礎(chǔ)設(shè)施即服務(wù)）、PaaS（平臺(tái)即服務(wù)）、SaaS（軟件即服務(wù)）和 AaaS（分析即服務(wù)）。本項(xiàng)目實(shí)施過程中，實(shí)施主體無需取得其他資質(zhì)。

　　本項(xiàng)目的實(shí)施主體為邁克生物，本項(xiàng)目不涉及案或環(huán)評(píng)程序報(bào)批事項(xiàng)，本項(xiàng)目實(shí)施過程中，實(shí)施主體無需取得其他資質(zhì)。

　　綜合上述，本次募投項(xiàng)目按照現(xiàn)行法律法規(guī)規(guī)定及現(xiàn)有生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范設(shè)計(jì)，待項(xiàng)目建成后取得上述經(jīng)營資質(zhì)、許可不存在較大的不確定性。

　�。ǘ�）相關(guān)產(chǎn)品投產(chǎn)及上市尚需取得的審批、案或注冊程序及其預(yù)計(jì)取得時(shí)間，相關(guān)申請是否存在較大的不確定性

　　本次募投項(xiàng)目主要涉及的產(chǎn)品為血液診斷試劑及即時(shí)診斷試劑。截至本募集說明書簽署日出具日，發(fā)行人已獲取了血液診斷試劑與即時(shí)診斷試劑產(chǎn)品相關(guān)國內(nèi)產(chǎn)品注冊證書55個(gè)、專利20項(xiàng)，發(fā)行人同時(shí)已獲取血液診斷儀器與即時(shí)診斷儀器產(chǎn)品國內(nèi)產(chǎn)品注冊證書8個(gè)、專利89項(xiàng)，具產(chǎn)業(yè)和技術(shù)基礎(chǔ)。由于體外診斷產(chǎn)品涉及的診斷種類眾多，研發(fā)生產(chǎn)血液診斷試劑及即時(shí)診斷試劑產(chǎn)品的時(shí)間較短，產(chǎn)品線還有較大擴(kuò)展空間，因此未來將不斷進(jìn)行新機(jī)型及試劑的研發(fā)和優(yōu)化，預(yù)計(jì)未來四年新增募投項(xiàng)目產(chǎn)品注冊證書30項(xiàng)，將為下游客戶提供更加豐富的產(chǎn)品選擇，同時(shí)將提升的盈利水平。

　　根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作的通知》規(guī)定，醫(yī)療器械注冊人可以將已獲證產(chǎn)品委托給具生產(chǎn)能力的一家或者多家企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品，并且可以委托具有相關(guān)資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售醫(yī)療器械。注冊人采取委托生產(chǎn)方式的，應(yīng)當(dāng)變更注冊證生產(chǎn)地址，且注冊人與受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)前往當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門分別辦理登記事項(xiàng)變更或案。在募投項(xiàng)目建設(shè)完成且邁克醫(yī)療科技具與受托生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)能力后，對于邁克生物已經(jīng)取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，將由邁克生物委托邁克醫(yī)療科技生產(chǎn)、銷售，委托生產(chǎn)登記案程序的辦理不存在較大的不確定性。

　　邁克生物及其子擁有豐富的技術(shù)積累和研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，擁有專業(yè)的人才儲(chǔ)和完善的研發(fā)管理制度，具產(chǎn)品開發(fā)能力。對于募投項(xiàng)目建設(shè)完成后，邁克醫(yī)療科技新研發(fā)的產(chǎn)品，邁克醫(yī)療科技將自行申請注冊產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十三條“受理注冊申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到審評(píng)意見之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出決定。對符合安全、有效要求的，準(zhǔn)予注冊并發(fā)給醫(yī)療器械注冊證”，醫(yī)療器械注冊證的辦理周期一般在1個(gè)月左右，具體時(shí)間視申請及審批情況確定，醫(yī)療器械注冊證的取得不存在較大的不確定性。

　　此外，募投項(xiàng)目“邁克生物天府國際生物城IVD產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目”中的“IVD產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)中心”、“IVD現(xiàn)代物流”及“信息化和營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目”不涉及產(chǎn)品生產(chǎn)，無需取得其他產(chǎn)品審批、案或注冊程序。

　　綜上，本次募投項(xiàng)目相關(guān)產(chǎn)品投產(chǎn)及上市所需取得的審批、案的相關(guān)申請不存在較大的不確定性�！�

　　六、披露募投項(xiàng)目目前進(jìn)展、進(jìn)度安排及資金預(yù)計(jì)使用進(jìn)度、已投資金額及資金來源等情況，本次募集資金是否包含本次發(fā)行相關(guān)董事會(huì)決議日前已投入資金

　　已在本次發(fā)行募集說明書之“第四章 董事會(huì)關(guān)于本次募集資金使用的可行性分析”中補(bǔ)充披露如下：

　　“六、募投項(xiàng)目目前進(jìn)展、進(jìn)度安排及資金預(yù)計(jì)使用進(jìn)度、已投資金額及資金來源等情況，本次募集資金是否包含本次發(fā)行相關(guān)董事會(huì)決議日前已投入資金

　　1 邁克生物天府國際生物城IVD產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目 案號(hào)：川投資【-27-03-482105】FGQB-0367號(hào) 成雙環(huán)承諾環(huán)評(píng)審〔2020〕64號(hào)

　　邁克生物天府國際生物城IVD產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目已履行案及環(huán)評(píng)程序；信息化和營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目已履行案程序，該項(xiàng)目無需進(jìn)行環(huán)評(píng)工作；補(bǔ)充流動(dòng)資金無需進(jìn)行案及環(huán)評(píng)工作。除上述進(jìn)展外，發(fā)行人已通過出讓方式獲得了募投項(xiàng)目所在土地的國有土地使用權(quán)、已完成場地表土清運(yùn)工作、已完成臨時(shí)用電審批手續(xù)、正在辦理臨時(shí)用水審批手續(xù)、建設(shè)工程開工許可證目前正在申請過程中、場地地勘工作目前正在進(jìn)行中。

　　本項(xiàng)目建設(shè)期42個(gè)月，包括項(xiàng)目前期工作、項(xiàng)目施工前其他準(zhǔn)工作、項(xiàng)目主體施工、室內(nèi)裝修施工及設(shè)安裝及調(diào)試、員工培訓(xùn)、生產(chǎn)準(zhǔn)、試生產(chǎn)等階段，使用募集資金投入205,938.00萬元，項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃及資金預(yù)計(jì)使用進(jìn)度如下：

　　2020年7月-2020年11月 項(xiàng)目前期工作（考察及技術(shù)商務(wù)談判、可研研究等）、項(xiàng)目初步設(shè)計(jì)、項(xiàng)目施工設(shè)計(jì)及其他準(zhǔn)工作

　　本項(xiàng)目建設(shè)期56個(gè)月，包括信息化系統(tǒng)建設(shè)和營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，使用募集資金投入17,000.00萬元，項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃及資金預(yù)計(jì)使用進(jìn)度如下：

　　國外營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)時(shí)間為2021年- 2025年，具體建設(shè)時(shí)間安排見下表：

　　截至發(fā)行人本次向特定對象發(fā)行股票召開董事會(huì)審議前，已投入資金2,095.00萬元，資金來源為自有資金，主要目的為購買邁克生物天府國際生物城IVD產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目所在地的土地及相關(guān)建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)費(fèi)。項(xiàng)目總投資金額208,033.00萬元，擬使用募集資金金額205,938.00萬元，差額2,095.00萬元即為董事會(huì)前投入金額，不包含在募集資金范圍內(nèi)，不存在置換董事會(huì)前投入的情形�！�

　　七、披露募投項(xiàng)目和現(xiàn)有業(yè)務(wù)的區(qū)別和聯(lián)系，是否涉及新產(chǎn)品研發(fā)，相關(guān)產(chǎn)品具體類別、主要功能及目標(biāo)客戶

　　已在本次發(fā)行募集說明書之“第四章 董事會(huì)關(guān)于本次募集資金使用的可行性分析”中補(bǔ)充披露如下：

　　“七、募投項(xiàng)目和現(xiàn)有業(yè)務(wù)的區(qū)別和聯(lián)系，是否涉及新產(chǎn)品研發(fā)，相關(guān)產(chǎn)品具體類別、主要功能及目標(biāo)客戶

　　發(fā)行人主營業(yè)務(wù)為體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，按照產(chǎn)品類型可分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、病理診斷、血液診斷及即時(shí)診斷等。

　　發(fā)行人本次募集資金投資項(xiàng)目緊密圍繞的主營業(yè)務(wù)，是依據(jù)未來發(fā)展規(guī)劃做出的戰(zhàn)略性安排。發(fā)行人通過邁克生物天府國際生物城IVD產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目的建設(shè)，進(jìn)一步擴(kuò)展發(fā)行人體外診斷產(chǎn)品線，滿足體外診斷產(chǎn)品日益增長的市場需求，提高客戶滿意度，同時(shí)提高發(fā)行人的技術(shù)創(chuàng)新能力，提升倉儲(chǔ)及物流系統(tǒng)的效率；通過信息化和營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目的

　　建設(shè)，進(jìn)一步提高發(fā)行人的信息化水平，增強(qiáng)發(fā)行人各園區(qū)、各子和各辦事處的聯(lián)系與溝通，提升發(fā)行人的生產(chǎn)管理效率和質(zhì)量，同時(shí)增強(qiáng)市場覆蓋廣度和深度，進(jìn)一步提高市場占有率；通過補(bǔ)充流動(dòng)資金項(xiàng)目，進(jìn)一步支持發(fā)行人業(yè)務(wù)規(guī)模的快速增長，緩解營運(yùn)資金壓力，降低發(fā)行人的經(jīng)營與財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。

　　血液診斷產(chǎn)品生產(chǎn)線、即時(shí)診斷產(chǎn)品生產(chǎn)線 新建 邁克醫(yī)療科技 1、現(xiàn)有業(yè)務(wù)以體外診斷行業(yè)中的免疫診斷、生化診斷為主，輔以分子診斷、病理診斷、血液診斷、即時(shí)診斷等其他產(chǎn)品，本次募投項(xiàng)目涉及的血液診斷與即時(shí)診斷收入占比較低，出于體外診斷全產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略，并結(jié)合目前相關(guān)行業(yè)市場前景良好，擬進(jìn)一步拓展血液診斷與即時(shí)診斷產(chǎn)品； 2、現(xiàn)有生產(chǎn)線所在地為成都市高新區(qū)百川園區(qū)及安和園區(qū)，本次募投項(xiàng)目所在地為成都市雙流區(qū)，目前已獲得相應(yīng)土地的國有土地使用權(quán)。

　　IVD產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)中心 新建 邁克醫(yī)療科技 目前分別針對試劑與儀器建立了一定規(guī)模的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，建立了以市場為導(dǎo)向的科研項(xiàng)目立項(xiàng)體系，但在研發(fā)投入、研發(fā)方法、人員素質(zhì)等方面與國際知名企業(yè)仍有較大差距。本次募投項(xiàng)目通過建立IVD產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)中心，加強(qiáng)體外診斷全鏈條科技創(chuàng)新投入，建立技術(shù)研發(fā)平臺(tái)，加強(qiáng)體外診斷人才培養(yǎng)，力爭未來部分產(chǎn)品達(dá)到國際先進(jìn)水平，較大程度改善高端體外診斷產(chǎn)品依賴進(jìn)口的局面，提升我國體外診斷行業(yè)的產(chǎn)品競爭力。

　　IVD現(xiàn)代物流建設(shè) 新建 邁克醫(yī)療科技 目前的倉儲(chǔ)與物流系統(tǒng)尚不夠完善，倉庫的布局較為分散，內(nèi)部結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)不夠合理，導(dǎo)致存貨周轉(zhuǎn)流通效率較低，同時(shí)倉庫的管理信息系統(tǒng)落后，在一定程度上影響了對存貨的精細(xì)化管控。本次募投項(xiàng)目擬針對上述短板對物流系統(tǒng)進(jìn)行進(jìn)一步提升，建立現(xiàn)代化的倉儲(chǔ)及物流中心系統(tǒng)。

　　針對本募投項(xiàng)目涉及的血液檢測產(chǎn)品以及即時(shí)診斷試劑產(chǎn)品目前已取得20項(xiàng)專利，其中包括血液診斷試劑產(chǎn)品專利9項(xiàng)、即時(shí)診斷試劑產(chǎn)品專利11項(xiàng)，國內(nèi)產(chǎn)品注冊證書55項(xiàng)，其中血液診斷試劑37項(xiàng)、即時(shí)診斷試劑18項(xiàng)，具產(chǎn)業(yè)和技術(shù)基礎(chǔ)。由于體外診斷產(chǎn)品涉及的診斷種類眾多，研發(fā)生產(chǎn)血液診斷試劑及即時(shí)診斷試劑產(chǎn)品的時(shí)間較短，產(chǎn)品線還有較大擴(kuò)展空間，因此未來將不斷進(jìn)行儀器新機(jī)型及試劑新產(chǎn)品的研發(fā)和優(yōu)化，預(yù)計(jì)未來四年新增募投項(xiàng)目產(chǎn)品注冊證書30項(xiàng)，將為下游客戶提供更加豐富的產(chǎn)品選擇，同時(shí)將提升的盈利水平。將利用本次募投項(xiàng)目對產(chǎn)品研發(fā)及物流項(xiàng)目的投入，在目前已有的研發(fā)、物流系統(tǒng)基礎(chǔ)上，進(jìn)一步增強(qiáng)人才吸引力、激發(fā)創(chuàng)新活力，提升的綜合研發(fā)能力和物流水平。

　　信息化建設(shè)項(xiàng)目 1、發(fā)行人目前已完成信息系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)規(guī)劃中基本架構(gòu)的搭建，其中包括財(cái)務(wù)、供應(yīng)鏈、生產(chǎn)制造、人力資源、研發(fā)、倉儲(chǔ)、客戶關(guān)系、內(nèi)部培訓(xùn)等系統(tǒng)及相關(guān)硬件； 2、隨著發(fā)行人業(yè)務(wù)規(guī)模的擴(kuò)大，生化診斷、免疫診斷、血液診斷、即時(shí)診斷等產(chǎn)品種類的不斷豐富，現(xiàn)有信息系統(tǒng)已不能滿足業(yè)務(wù)多元化發(fā)展的需求，目前正處于新產(chǎn)品推廣及國際業(yè)務(wù)拓展階段，對精細(xì)化、數(shù)字化管理的需求日漸提升。 1、本次募投項(xiàng)目擬構(gòu)建覆蓋總部及各分支機(jī)構(gòu)的信息化系統(tǒng)，提升的信息化水平及管理效率，信息化系統(tǒng)包括財(cái)務(wù)系統(tǒng)、商務(wù)系統(tǒng)、市場運(yùn)營系統(tǒng)、生產(chǎn)系統(tǒng)、研發(fā)系統(tǒng)； 2、本次募投項(xiàng)目主要針對智能管控、智慧化營銷管理、智能園區(qū)、智能制造、智能研發(fā)設(shè)計(jì)方面進(jìn)行進(jìn)一步提升，實(shí)現(xiàn)（1）業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)全面整合、數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)綜合分析，提升管理過程的數(shù)據(jù)化決策作用；（2）供應(yīng)商、終端客戶、經(jīng)銷商客戶管理體系的線上整合，強(qiáng)化客戶及經(jīng)銷商的數(shù)據(jù)運(yùn)營管理能力，加強(qiáng)與經(jīng)銷商的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)交互；（3）解決地理區(qū)域的跨度問題，提高各產(chǎn)業(yè)園區(qū)的協(xié)同效率；（4）實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的生產(chǎn)過程管理，提高產(chǎn)品品質(zhì)，降低人工錯(cuò)誤率；（5）研發(fā)項(xiàng)目的精細(xì)化管理，提高研發(fā)效率，降低研發(fā)成本。

　　營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè) 1、目前發(fā)行人的營銷網(wǎng)點(diǎn)雖然已覆蓋全國26個(gè)省份（港澳臺(tái)除外），尚有部分區(qū)域未覆蓋，隨著體國內(nèi)外診斷市場規(guī)模的不斷擴(kuò)大，發(fā)行人直銷客戶數(shù)量和經(jīng)銷商數(shù)量逐年增加，現(xiàn)有營銷網(wǎng)絡(luò)資源不足等問題日益凸顯；2、發(fā)行人目前在國外僅有美國邁克一家國外營銷網(wǎng)點(diǎn)，2020年1-9月，發(fā)行人國外收入11,798.12萬元，目前國外營銷網(wǎng)絡(luò)已不能支撐發(fā)行人的發(fā)展計(jì)劃，亟需拓展國外營銷網(wǎng)絡(luò)。 1、本次募投項(xiàng)目擬在甘肅省、江西省、省等國內(nèi)地區(qū)新增3家辦事處、改造升級(jí)5家辦事處，主要為拓展完善發(fā)行人的經(jīng)銷體系建設(shè)； 2、本次募投項(xiàng)目擬在歐洲、美洲及亞洲的8個(gè)國家建立8個(gè)國外營銷網(wǎng)點(diǎn)，主要目的是布局未來在當(dāng)?shù)氐氖袌觥⑻嵘��?dāng)?shù)氐氖袌鲣N售，并為周邊國家的客戶提供培訓(xùn)和售后服務(wù)。

　　發(fā)行人目前已經(jīng)建立了具一定程度的信息化系統(tǒng)，但隨著發(fā)行人業(yè)務(wù)規(guī)模的逐步擴(kuò)大、子數(shù)量的逐步增多、供應(yīng)商及客戶逐步積累，現(xiàn)有的信息化系統(tǒng)已不能滿足發(fā)行人的現(xiàn)有需求，因此本次募投項(xiàng)目擬構(gòu)建覆蓋總部及各分支機(jī)構(gòu)的信息化系統(tǒng)，提升的信息化水平及管理效率。

　　發(fā)行人目前在國內(nèi)尚有部分地區(qū)未建立營銷網(wǎng)絡(luò)、在國外僅有一家營銷網(wǎng)點(diǎn)，隨著發(fā)行人國內(nèi)及國外業(yè)務(wù)的同步快速增長，現(xiàn)有營銷網(wǎng)絡(luò)亟需進(jìn)行擴(kuò)張及完善，因此本次募投項(xiàng)目針對發(fā)行人營銷網(wǎng)絡(luò)的短板及未來發(fā)展計(jì)劃，在國內(nèi)及國外設(shè)立多個(gè)營銷網(wǎng)點(diǎn)。

　　發(fā)行人已經(jīng)針對募投項(xiàng)目相關(guān)產(chǎn)品的不同特點(diǎn)，制定了較為詳細(xì)的未來客戶拓展目標(biāo)及計(jì)劃。募投項(xiàng)目產(chǎn)品具體類別、主要功能及目標(biāo)客戶情況如下表：

　　血液診斷 血球 主要用于血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀的質(zhì)量控制 目標(biāo)客戶主要為二級(jí)及以上醫(yī)院。發(fā)行人目前在云貴川、山東、山西、廣東省具一定的市場基礎(chǔ)和存量基礎(chǔ)。2021年-2023年，發(fā)行人將重點(diǎn)開發(fā)華東、河南、河北、華南市場

　　血凝 主要用于檢測血液凝集能力 目標(biāo)客戶主要為二級(jí)及以上醫(yī)院。目前主要銷售區(qū)域?yàn)樵瀑F川渝、廣東、山東、河南、山西等地。2021年-2022年主要鞏固

　　現(xiàn)有重點(diǎn)合作區(qū)域渠道，加大合作力度，2023-2024年將逐步將全國其他區(qū)域的渠道進(jìn)行完善

　　血型 主要用于血型鑒定 目標(biāo)客戶主要為二級(jí)及以上醫(yī)院。目前在云貴川、廣東、山東、湖南、甘肅、內(nèi)蒙等地實(shí)現(xiàn)了一定的市場銷售覆蓋以及渠道商建設(shè)，其他部分地區(qū)還在逐步開發(fā)當(dāng)中。2021年-2024年的重點(diǎn)開發(fā)客戶集中在三級(jí)及二級(jí)醫(yī)院，2021年重點(diǎn)關(guān)注廣東、山東、華東（、、安徽）三大區(qū)域的標(biāo)桿客戶和重點(diǎn)經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)構(gòu)建，同時(shí)對于西南、西北區(qū)域現(xiàn)有合作渠道進(jìn)行進(jìn)一步深化，2022年-2023年將會(huì)對其他市場，特別是中區(qū)人口較多、醫(yī)療資源豐富的省市/地區(qū)進(jìn)行逐步開發(fā)、完善

　　即時(shí)診斷 熒光 主要用于臨床科室及檢驗(yàn)科免疫項(xiàng)目（感染、腎功、激素、心肌、血栓）檢測 目標(biāo)客戶主要為二級(jí)及基層醫(yī)院，后續(xù)可擴(kuò)展至三級(jí)醫(yī)院。目前客戶主要分布在二級(jí)及基層醫(yī)院，2021-2025年，隨著該平臺(tái)試劑的不斷豐富，用戶數(shù)會(huì)迅速增加，2025-2030年，由于試劑的豐富加之儀器自動(dòng)化產(chǎn)品的優(yōu)化，發(fā)行人將更多進(jìn)入三級(jí)醫(yī)院

　　膠體金 主要用于快速現(xiàn)場檢查新型冠狀病毒、輪狀病毒感染、血吸蟲感染、乙肝、妊娠、排卵等領(lǐng)域 目標(biāo)客戶主要為二級(jí)及基層醫(yī)院。目前的主要用戶為二級(jí)及以下醫(yī)院基層醫(yī)院，2020-2023年將依托現(xiàn)有基層市場渠道商，拓展至云貴川、河南、湖南、山東、東三省、山西，其他省份逐步覆蓋。2024-2027年，通過階段已搭建好的渠道，逐步影響更多經(jīng)銷商。2025年以后，膠體金產(chǎn)品將結(jié)合血糖產(chǎn)品OTC的推廣經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)過類型改良后進(jìn)入民用市場

　　血糖 用于血糖檢測 目標(biāo)客戶主要為基層醫(yī)院及OTC市場。醫(yī)院市場：2020年-2024年，初期市場以基層醫(yī)院為主，2025年-2030年，由于信息化血糖儀的推出，結(jié)合發(fā)行人可溯源血糖試紙結(jié)果可靠性等特點(diǎn)，逐步進(jìn)入二級(jí)及以上醫(yī)院。OTC市場：主要以全國連鎖藥店、百強(qiáng)藥店、省級(jí)連鎖藥店等集團(tuán)性藥店為主，并通過銷售團(tuán)隊(duì)滲透至各縣、鎮(zhèn)、鄉(xiāng)藥店

　　八、具實(shí)施募投項(xiàng)目相關(guān)的技術(shù)、人員、銷售渠道、客戶儲(chǔ)等基礎(chǔ)和能力

　　組建了強(qiáng)大研發(fā)團(tuán)隊(duì)，并不斷引進(jìn)國際化背景的行業(yè)專家，專業(yè)技術(shù)涉及基因工程、蛋白質(zhì)工程、分子生物學(xué)技術(shù)、生物化學(xué)、微生物學(xué)與免疫學(xué)等學(xué)科。報(bào)告期內(nèi)，研發(fā)投入占同期自產(chǎn)產(chǎn)品收入的比例分別為14.00%、16.49%、15.57%和11.02%。持續(xù)增長的研發(fā)投入，為的技術(shù)創(chuàng)新能力提升提供了有力保障，參與募投產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)的人員、募投產(chǎn)品技術(shù)儲(chǔ)情況如下：

　　血液檢測產(chǎn)品 血球檢測：16人血凝檢測：13人血型檢測：5人 1、血球檢測： 掌握流式細(xì)胞術(shù)分析技術(shù)、熒光染色分析技術(shù)等； 2、凝血檢測： 掌握凝血酶液體穩(wěn)定工藝、抗凝系統(tǒng)顯色法檢測技術(shù)、膠乳增強(qiáng)免疫纖溶項(xiàng)目檢測技術(shù)等； 3、血型檢測：掌握玻片法、試管法、微板法、柱凝集法、酶介質(zhì)法、聚凝胺法、抗人球蛋白法等多種血型檢測技術(shù)�，F(xiàn)有產(chǎn)品應(yīng)用柱凝集法原理，操作簡單快捷，結(jié)果直觀、易判讀、易保存。

　　POCT產(chǎn)品 熒光免疫檢測：16人膠體金檢測：14人血糖檢測：14人 1、熒光檢測： 掌握熒光免疫層析技術(shù)、熒光微球標(biāo)記偶聯(lián)技術(shù)、鏈霉親和素-生物素系統(tǒng)結(jié)合技術(shù)、硝酸纖維素膜包被技術(shù)；2、膠體金檢測： 掌握膠體金免疫層析技術(shù)、膠體金納米級(jí)標(biāo)記技術(shù)、硝酸纖維素膜包被技術(shù)；3、血糖檢測： 掌握絲網(wǎng)印刷技術(shù)、電化學(xué)反應(yīng)技術(shù)、酶包被技術(shù)；

　　截至本回復(fù)報(bào)告出具日，的血液檢測及即時(shí)診斷儀器和試劑產(chǎn)品已取得109項(xiàng)專利，其中發(fā)明專利35項(xiàng)、實(shí)用新型專利41項(xiàng)、外觀專利33。
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